Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet, sikkerhed og omkostninger ved intravenøs morfintitrering alene eller kombineret med ketamin (KEMO)

16. juni 2010 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet studie, der i den postoperative indstilling sammenligner den analgetiske effekt, sikkerheden og omkostningerne i to grupper af patienter, der modtager enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse, der i den postoperative indstilling sammenligner den analgetiske virkning, sikkerheden og omkostningerne i to grupper af patienter, der modtager enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • planlagt operation
  • Generel anæstesi
  • ASA I til III
  • Kan bruge en VAS
  • Ingen psykiske lidelser, i stand til at tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Lokoregional anæstesi eller analgesi
  • Allergi over for morfin eller ketamin
  • Morfin eller ketamin kontraindikation
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin
Medicin: Ketamin
intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin
Andre navne:
  • to grupper af patienter, der modtager
  • enten på postanæstesiafdelingen
  • intravenøs morfintitrering alene
  • eller intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin
Placebo komparator: placebo
morfintitrering alene
Medicin: Ketamin
intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin
Andre navne:
  • to grupper af patienter, der modtager
  • enten på postanæstesiafdelingen
  • intravenøs morfintitrering alene
  • eller intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgetisk effekt
Tidsramme: 24 timer
den analgetiske virkning hos to grupper af patienter, der på postanæstesiafdelingen modtager enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombineret med ketamin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hawa Keita, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P020401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner