静脈内モルヒネ滴定単独またはケタミンとの併用の有効性、安全性、およびコスト (KEMO)
2010年6月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
これは、麻酔後ケアユニットで静脈内モルヒネ滴定単独またはケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定のいずれかを受ける患者の2つのグループの術後の設定で、鎮痛効果、安全性、および費用を比較する無作為化、制御、二重盲検試験です。
調査の概要
詳細な説明
麻酔後ケアユニットで静脈内モルヒネ滴定単独またはケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定のいずれかを受ける患者の2つのグループの術後の設定で、鎮痛効果、安全性、および費用を比較する無作為化、制御、二重盲検試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 予定された手術
- 全身麻酔
- ASAⅠ～Ⅲ
- VASが使える
- 精神障害なし、フランス語が話せる
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 局所麻酔または鎮痛
- モルヒネまたはケタミンに対するアレルギー
- モルヒネまたはケタミンの禁忌
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
ケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定
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ケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
モルヒネ滴定のみ
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ケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛効果
時間枠：24時間
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鎮痛効果、麻酔後ケアユニットで静脈内モルヒネ滴定単独またはケタミンと組み合わせた静脈内モルヒネ滴定のいずれかを受ける患者の2つのグループにおける鎮痛効果
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hawa Keita、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月16日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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