Эффективность, безопасность и стоимость внутривенного титрования морфина отдельно или в сочетании с кетамином (KEMO)
16 июня 2010 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Это рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование, сравнивающее в послеоперационном периоде анальгетическую эффективность, безопасность и стоимость в двух группах пациентов, получавших в посленаркозном отделении либо только внутривенное титрование морфина, либо внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование, в котором в послеоперационном периоде сравнивали анальгетическую эффективность, безопасность и стоимость в двух группах пациентов, получавших в отделении посленаркозной помощи либо только внутривенное титрование морфина, либо внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- плановая операция
- Общая анестезия
- АСА с I по III
- Возможность использования VAS
- Без психологических расстройств, могу говорить по-французски
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Местно-регионарная анестезия или анальгезия
- Аллергия на морфин или кетамин
- Морфин или кетамин противопоказания
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение
внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином
|
внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
только титрование морфина
|
внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающая эффективность
Временное ограничение: 24 часа
|
анальгетическая эффективность в двух группах пациентов, получавших в отделении посленаркозной помощи либо только внутривенное титрование морфина, либо внутривенное титрование морфина в сочетании с кетамином
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Кетамин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- P020401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .