Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i koszt dożylnego miareczkowania morfiny samodzielnie lub w połączeniu z ketaminą (KEMO)

16 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące w okresie pooperacyjnym skuteczność przeciwbólową, bezpieczeństwo i koszty w dwóch grupach pacjentów otrzymujących na oddziale opieki po znieczuleniu samo dożylne miareczkowanie morfiny lub dożylne miareczkowanie morfiny w połączeniu z ketaminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące w warunkach pooperacyjnych skuteczność przeciwbólową, bezpieczeństwo i koszty w dwóch grupach pacjentów otrzymujących na oddziale opieki po znieczuleniu samo dożylne miareczkowanie morfiny lub dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • planowana operacja
  • Ogólne znieczulenie
  • ASA I do III
  • Możliwość korzystania z VAS
  • Bez zaburzeń psychicznych, włada językiem francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Znieczulenie lokoregionalne lub analgezja
  • Alergia na morfinę lub ketaminę
  • Przeciwwskazanie do morfiny lub ketaminy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą
Lek: Ketamina
dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą
Inne nazwy:
  • dwie grupy pacjentów otrzymujących
  • na oddziale opieki po znieczuleniu
  • wyłącznie dożylne miareczkowanie morfiny
  • lub dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą
Komparator placebo: placebo
samo miareczkowanie morfiny
Lek: Ketamina
dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą
Inne nazwy:
  • dwie grupy pacjentów otrzymujących
  • na oddziale opieki po znieczuleniu
  • wyłącznie dożylne miareczkowanie morfiny
  • lub dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: 24 godz
skuteczność przeciwbólowa w dwóch grupach pacjentów otrzymujących na oddziale opieki poanestezjologicznej samo dożylne miareczkowanie morfiny lub dożylne miareczkowanie morfiny połączone z ketaminą
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P020401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj