Eficácia, segurança e custo da titulação intravenosa de morfina isolada ou combinada à cetamina (KEMO)
16 de junho de 2010 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego comparando no cenário pós-operatório a eficácia analgésica, a segurança e o custo em dois grupos de pacientes recebendo na unidade de recuperação pós-anestésica titulação de morfina intravenosa isoladamente ou titulação de morfina intravenosa combinada com cetamina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo randomizado, controlado e duplo-cego comparando no pós-operatório a eficácia analgésica, a segurança e o custo em dois grupos de pacientes recebendo na unidade de recuperação pós-anestésica titulação de morfina intravenosa isoladamente ou titulação de morfina intravenosa combinada com cetamina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- cirurgia agendada
- Anestesia geral
- ASA I a III
- Capaz de usar um VAS
- Sem distúrbios psicológicos, capaz de falar francês
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Anestesia ou analgesia locorregional
- Alergia à morfina ou cetamina
- Contra-indicação de morfina ou cetamina
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
titulação intravenosa de morfina combinada com cetamina
|
titulação intravenosa de morfina combinada com cetamina
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
titulação de morfina sozinha
|
titulação intravenosa de morfina combinada com cetamina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia analgésica
Prazo: 24h
|
a eficácia analgésica, em dois grupos de pacientes recebendo na unidade de recuperação pós-anestésica apenas titulação de morfina intravenosa ou titulação de morfina intravenosa combinada com cetamina
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetamina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- P020401
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