Effektivitet, sikkerhet og kostnad ved intravenøs morfintitrering alene eller kombinert med ketamin (KEMO)
16. juni 2010 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblindet studie som i postoperativ setting sammenligner den smertestillende effekten, sikkerheten og kostnadene i to grupper av pasienter som mottar i postanestesiavdelingen enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert, kontrollert, dobbeltblindet studie som sammenligner den analgetiske effekten, sikkerheten og kostnadene i postoperativ setting i to grupper av pasienter som mottar i postanestesiavdelingen enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- planlagt operasjon
- Generell anestesi
- ASA I til III
- Kan bruke en VAS
- Ingen psykiske lidelser, i stand til å snakke fransk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Lokoregional anestesi eller analgesi
- Allergi mot morfin eller ketamin
- Morfin eller ketamin kontraindikasjon
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling
intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin
|
intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo
morfintitrering alene
|
intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende effekt
Tidsramme: 24 timer
|
den analgetiske effekten, hos to grupper pasienter som mottar i postanestesiavdelingen enten intravenøs morfintitrering alene eller intravenøs morfintitrering kombinert med ketamin
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Ketamin
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- P020401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .