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Efficacité, innocuité et coût du titrage intraveineux de la morphine seule ou associée à la kétamine (KEMO)

16 juin 2010 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle comparant en postopératoire l'efficacité antalgique, la tolérance et le coût chez deux groupes de patients recevant en SSR soit une titration intraveineuse de morphine seule, soit une titration intraveineuse de morphine associée à la kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude randomisée, contrôlée, en double aveugle comparant en postopératoire l'efficacité antalgique, la tolérance et le coût chez deux groupes de patients recevant en SSR soit une titration intraveineuse de morphine seule soit une titration intraveineuse de morphine associée à la kétamine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Colombes, France, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • chirurgie programmée
  • Anesthésie générale
  • ASA I à III
  • Capable d'utiliser un SAV
  • Pas de troubles psychologiques, capable de parler français

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Anesthésie ou analgésie locorégionale
  • Allergie à la morphine ou à la kétamine
  • Contre-indication à la morphine ou à la kétamine
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement
titrage intraveineux de la morphine combiné à la kétamine
Médicament: Kétamine
titrage intraveineux de la morphine combiné à la kétamine
Autres noms:
  • deux groupes de patients recevant
  • en service de post-anesthésie soit
  • titrage de la morphine par voie intraveineuse seul
  • ou dosage intraveineux de la morphine associé à la kétamine
Comparateur placebo: placebo
titrage de la morphine seul
Médicament: Kétamine
titrage intraveineux de la morphine combiné à la kétamine
Autres noms:
  • deux groupes de patients recevant
  • en service de post-anesthésie soit
  • titrage de la morphine par voie intraveineuse seul
  • ou dosage intraveineux de la morphine associé à la kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité analgésique
Délai: 24h
l'efficacité antalgique, chez deux groupes de patients recevant en SSR soit une titration intraveineuse de morphine seule, soit une titration intraveineuse de morphine associée à la kétamine
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Première publication (Estimation)

17 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P020401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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