Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a náklady na intravenózní titraci morfinu samostatně nebo v kombinaci s ketaminem (KEMO)

16. června 2010 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Toto je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie srovnávající v pooperačním prostředí analgetickou účinnost, bezpečnost a náklady u dvou skupin pacientů, kteří dostávali na jednotce postanestezie buď titraci morfinu intravenózně samotnou, nebo titraci morfinu intravenózně kombinovanou s ketaminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající v pooperačním prostředí analgetickou účinnost, bezpečnost a náklady u dvou skupin pacientů, kteří dostávali na jednotce postanestezie buď nitrožilní titraci morfinu samostatně, nebo intravenózní titraci morfinu kombinovanou s ketaminem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • plánovaná operace
  • Celková anestezie
  • ASA I až III
  • Možnost používat VAS
  • Žádné psychické poruchy, schopen mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Lokoregionální anestezie nebo analgezie
  • Alergie na morfin nebo ketamin
  • Kontraindikace pro morfin nebo ketamin
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
intravenózní titrace morfinu kombinovaná s ketaminem
Lék: Ketamin
intravenózní titrace morfinu kombinovaná s ketaminem
Ostatní jména:
  • přijímají dvě skupiny pacientů
  • buď na oddělení postanestezie
  • samotná intravenózní titrace morfinu
  • nebo intravenózní titrace morfinu kombinovaná s ketaminem
Komparátor placeba: placebo
samotná titrace morfinu
Lék: Ketamin
intravenózní titrace morfinu kombinovaná s ketaminem
Ostatní jména:
  • přijímají dvě skupiny pacientů
  • buď na oddělení postanestezie
  • samotná intravenózní titrace morfinu
  • nebo intravenózní titrace morfinu kombinovaná s ketaminem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetická účinnost
Časové okno: 24 hodin
analgetická účinnost, u dvou skupin pacientů, kteří dostávali na jednotce postanestezie buď nitrožilní titraci morfinu samotnou nebo intravenózní titraci morfinu kombinovanou s ketaminem
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P020401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit