Eficacia, seguridad y costo de la titulación de morfina intravenosa sola o combinada con ketamina (KEMO)
16 de junio de 2010 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este es un estudio aleatorizado, controlado, doble ciego que compara en el entorno postoperatorio la eficacia analgésica, la seguridad y el costo en dos grupos de pacientes que recibieron en la unidad de cuidados postanestésicos, ya sea la titulación de morfina intravenosa sola o la titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio aleatorizado, controlado, doble ciego que compara en el postoperatorio la eficacia analgésica, la seguridad y el coste en dos grupos de pacientes que reciben en la unidad de cuidados postanestésicos titulación de morfina intravenosa sola o titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- cirugía programada
- Anestesia general
- ASA I a III
- Capaz de usar un VAS
- Sin trastornos psicológicos, capaz de hablar francés.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Anestesia o analgesia locorregional
- Alergia a la morfina o la ketamina
- Contraindicación de morfina o ketamina
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento
titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina
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titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
titulación de morfina sola
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titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
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la eficacia analgésica, en dos grupos de pacientes que recibieron en la unidad de cuidados postanestésicos ya sea titulación de morfina intravenosa sola o titulación de morfina intravenosa combinada con ketamina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- P020401
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .