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Wirksamkeit, Sicherheit und Kosten der intravenösen Morphin-Titration allein oder in Kombination mit Ketamin (KEMO)

16. Juni 2010 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie, die im postoperativen Setting die analgetische Wirksamkeit, die Sicherheit und die Kosten in zwei Gruppen von Patienten vergleicht, die auf der Postanästhesiestation entweder eine intravenöse Morphintitration allein oder eine intravenöse Morphintitration in Kombination mit Ketamin erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie zum Vergleich der analgetischen Wirksamkeit, der Sicherheit und der Kosten im postoperativen Setting in zwei Gruppen von Patienten, die auf der Postanästhesiestation entweder eine intravenöse Morphin-Titration allein oder eine intravenöse Morphin-Titration in Kombination mit Ketamin erhielten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Hopital Louis Mourier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • geplante Operation
  • Vollnarkose
  • ASA I bis III
  • Kann ein VAS verwenden
  • Keine psychischen Störungen, Französisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Lokoregionäre Anästhesie oder Analgesie
  • Allergie gegen Morphin oder Ketamin
  • Kontraindikation für Morphin oder Ketamin
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
intravenöse Morphintitration kombiniert mit Ketamin
Arzneimittel: Ketamin
intravenöse Morphintitration kombiniert mit Ketamin
Andere Namen:
  • zwei Gruppen von Patienten erhalten
  • auch nicht auf der Postanästhesiestation
  • intravenöse Morphintitration allein
  • oder intravenöse Morphintitration in Kombination mit Ketamin
Placebo-Komparator: Placebo
Morphintitration allein
Arzneimittel: Ketamin
intravenöse Morphintitration kombiniert mit Ketamin
Andere Namen:
  • zwei Gruppen von Patienten erhalten
  • auch nicht auf der Postanästhesiestation
  • intravenöse Morphintitration allein
  • oder intravenöse Morphintitration in Kombination mit Ketamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Std
die analgetische Wirksamkeit, in zwei Gruppen von Patienten, die auf der Postanästhesiestation entweder eine intravenöse Morphintitration allein oder eine intravenöse Morphintitration in Kombination mit Ketamin erhielten
24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P020401

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