Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás morfiumtitrálás hatékonysága, biztonsága és költsége önmagában vagy ketaminnal kombinálva (KEMO)

2010. június 16. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ez egy randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat, amely posztoperatív körülmények között hasonlítja össze a fájdalomcsillapító hatásosságát, biztonságosságát és költségeit a posztanesztéziás gondozási osztályon intravénás morfiumtitrálást önmagában vagy intravénás morfiumtitrálást ketaminnal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat, amely a fájdalomcsillapító hatásosságát, biztonságosságát és költségét hasonlítja össze posztoperatív körülmények között a posztanesztéziás osztályon intravénás morfiumtitrálást vagy ketaminnal kombinált intravénás morfiumtitrálást kapó két betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • tervezett műtét
  • Általános érzéstelenítés
  • ASA I-III
  • Képes VAS-t használni
  • Nincs pszichés zavara, tud franciául beszélni

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Lokoregionális érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás
  • Allergia morfiumra vagy ketaminra
  • Morfin vagy ketamin ellenjavallatok
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés
intravénás morfiumtitrálás ketaminnal kombinálva
Drog: Ketamin
intravénás morfiumtitrálás ketaminnal kombinálva
Más nevek:
  • két betegcsoport fogadott
  • a posztanesztézia ellátó osztályon sem
  • intravénás morfiumtitrálás önmagában
  • vagy intravénás morfiumtitrálás ketaminnal kombinálva
Placebo Comparator: placebo
morfium titrálás önmagában
Drog: Ketamin
intravénás morfiumtitrálás ketaminnal kombinálva
Más nevek:
  • két betegcsoport fogadott
  • a posztanesztézia ellátó osztályon sem
  • intravénás morfiumtitrálás önmagában
  • vagy intravénás morfiumtitrálás ketaminnal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító hatékonyság
Időkeret: 24 óra
a fájdalomcsillapító hatékonyság a posztanesztéziás osztályon vagy intravénás morfiumtitrálást önmagában, vagy intravénás morfiumtitrálást ketaminnal kombinálva
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P020401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel