Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en kosten van intraveneuze morfinetitratie alleen of gecombineerd met ketamine (KEMO)

16 juni 2010 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie waarin in de postoperatieve setting de analgetische werkzaamheid, de veiligheid en de kosten worden vergeleken in twee groepen patiënten die in de postanesthesiezorgafdeling hetzij alleen intraveneuze morfinetitratie, hetzij intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie waarin in de postoperatieve setting de analgetische werkzaamheid, de veiligheid en de kosten werden vergeleken in twee groepen patiënten die op de postanesthesieafdeling ofwel alleen intraveneuze morfinetitratie ofwel intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine kregen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • geplande operatie
  • Narcose
  • ASA I tot en met III
  • In staat om een ​​VAS te gebruiken
  • Geen psychische stoornissen, in staat om Frans te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Locoregionale anesthesie of analgesie
  • Allergie voor morfine of ketamine
  • Contra-indicatie voor morfine of ketamine
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine
Andere namen:
  • twee groepen patiënten ontvangen
  • ook niet op de afdeling postanesthesie
  • alleen intraveneuze morfinetitratie
  • of intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine
Placebo-vergelijker: placebo
alleen morfinetitratie
Geneesmiddel: Ketamine
intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine
Andere namen:
  • twee groepen patiënten ontvangen
  • ook niet op de afdeling postanesthesie
  • alleen intraveneuze morfinetitratie
  • of intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgetische werkzaamheid
Tijdsspanne: 24 uur
de analgetische werkzaamheid, in twee groepen patiënten die in de postanesthesiezorgafdeling ofwel alleen intraveneuze morfinetitratie ofwel intraveneuze morfinetitratie gecombineerd met ketamine kregen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P020401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren