Effekt, säkerhet och kostnad för intravenös morfintitrering ensam eller kombinerad med ketamin (KEMO)
16 juni 2010 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Detta är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie som i den postoperativa miljön jämför den analgetiska effekten, säkerheten och kostnaden i två grupper av patienter som får antingen intravenös morfintitrering enbart eller intravenös morfintitrering kombinerat med ketamin.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie som i den postoperativa miljön jämför den analgetiska effekten, säkerheten och kostnaden i två grupper av patienter som får på postanestesiavdelningen antingen intravenös morfintitrering enbart eller intravenös morfintitrering kombinerat med ketamin
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- planerad operation
- Allmän anestesi
- ASA I till III
- Kan använda en VAS
- Inga psykiska störningar, kan franska
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Lokoregional anestesi eller analgesi
- Allergi mot morfin eller ketamin
- Morfin eller ketamin kontraindikation
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandling
intravenös morfintitrering kombinerad med ketamin
|
intravenös morfintitrering kombinerad med ketamin
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebo
enbart morfintitrering
|
intravenös morfintitrering kombinerad med ketamin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande effekt
Tidsram: 24 h
|
den analgetiska effekten hos två grupper av patienter som på postanestesiavdelningen får antingen intravenös morfintitrering enbart eller intravenös morfintitrering kombinerad med ketamin
|
24 h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Ketamin
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- P020401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .