Laskimonsisäisen morfiinititrauksen tehokkuus, turvallisuus ja kustannukset yksinään tai yhdistettynä ketamiiniin (KEMO)
keskiviikko 16. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeisessä tilassa analgeettista tehoa, turvallisuutta ja kustannuksia kahdessa potilasryhmässä, jotka saivat postanestesian hoitoyksikössä joko suonensisäistä morfiinititrausta tai suonensisäistä morfiinititrausta yhdistettynä ketamiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrattiin leikkauksen jälkeisessä tilassa analgeettista tehoa, turvallisuutta ja kustannuksia kahdessa potilasryhmässä, jotka saivat postanestesian hoitoyksikössä joko suonensisäistä morfiinititrausta tai suonensisäistä morfiinititrausta yhdistettynä ketamiiniin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- suunniteltu leikkaus
- Nukutus
- ASA I - III
- Pystyy käyttämään VAS:ia
- Ei psyykkisiä häiriöitä, osaa puhua ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v
- Paikallinen anestesia tai analgesia
- Allergia morfiinille tai ketamiinille
- Morfiinin tai ketamiinin vasta-aihe
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
suonensisäinen morfiinititraus yhdistettynä ketamiiniin
|
suonensisäinen morfiinititraus yhdistettynä ketamiiniin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
morfiinititraus yksinään
|
suonensisäinen morfiinititraus yhdistettynä ketamiiniin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettinen teho
Aikaikkuna: 24 h
|
analgeettinen teho kahdessa potilasryhmässä, jotka saivat anestesian hoitoyksikössä joko laskimonsisäistä morfiinititrausta yksinään tai suonensisäistä morfiinititrausta yhdistettynä ketamiiniin
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hawa Keita, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P020401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .