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Efficacia, sicurezza e costo della titolazione endovenosa di morfina da sola o in combinazione con ketamina (KEMO)

16 giugno 2010 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Questo è uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco che confronta nel postoperatorio l'efficacia analgesica, la sicurezza e il costo in due gruppi di pazienti che ricevono nell'unità di cura post-anestesia o la titolazione di morfina per via endovenosa da sola o la titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato, controllato, in doppio cieco che ha confrontato nel postoperatorio l'efficacia analgesica, la sicurezza e il costo in due gruppi di pazienti che ricevevano nell'unità di cura post-anestesia o titolazione di morfina per via endovenosa da sola o titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • intervento programmato
  • Anestesia generale
  • ASA da I a III
  • In grado di utilizzare un VAS
  • Nessun disturbo psicologico, in grado di parlare francese

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Anestesia locoregionale o analgesia
  • Allergia alla morfina o alla ketamina
  • Controindicazione alla morfina o alla ketamina
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina
Droga: Ketamina
titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina
Altri nomi:
  • due gruppi di pazienti che ricevono
  • anche nell'unità di cura post-anestesia
  • solo titolazione di morfina endovenosa
  • o titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina
Comparatore placebo: placebo
sola titolazione di morfina
Droga: Ketamina
titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina
Altri nomi:
  • due gruppi di pazienti che ricevono
  • anche nell'unità di cura post-anestesia
  • solo titolazione di morfina endovenosa
  • o titolazione di morfina per via endovenosa combinata con ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
l'efficacia analgesica, in due gruppi di pazienti che ricevevano nell'unità di cura post-anestesia o titolazione di morfina endovenosa da sola o titolazione di morfina endovenosa combinata con ketamina
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Hawa Keita, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P020401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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