Brugen af ​​nær-infrarød spektroskopi til diagnosticering af akut kompartmentsyndrom

Formålet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at definere pålideligheden og nøjagtigheden af ​​nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved påvisning af intra-kompartmental vævsperfusion i skadede og ikke-skadede ekstremiteter over tid. Derudover vil den etablere diagnostiske perfusionsværditærskler, der skal bruges i en efterfølgende interventionsundersøgelse, der bekræfter effektiviteten af ​​NIRS-baseret ACS-monitorering. Gennem prospektive målinger af NIRS-værdier, vitale tegn, intrakompartmentalt tryk og kliniske undersøgelser vil retningslinjer og parametre blive etableret for brugen af ​​NIRS til diagnosticering af akut kompartmentsyndrom (ACS), monitorering af patienter med risiko for ACS og evaluering af tilstrækkeligheden af ​​fasciotomi hos patienter behandlet for ACS.

Nulhypoteser:

• NIRS-værdier korrelerer ikke med intrakompartmentalt tryk, når de opnås i løbet af rutinemæssig behandling af patienter i kampteatret.
• Der er ingen forskel i NIRS-værdierne mellem ikke-skadede, skadede ekstremiteter og skadede ekstremiteter behandlet med fasciotomi for ACS
• NIRS-værdier fra overekstremitet og fødder korrelerer ikke med NIRS-værdier fra de normale ben hos kritiske kontrolpatienter og patienter med ensidig alvorlig skade i underekstremiteten.

Specifikke mål:

1. Udfør observationsundersøgelse, human-brug, undersøgelse for at kompilere en normativ referencedatabase for NIRS-målt vævsperfusion i den ubeskadigede øvre ekstremitet og de skadede og ikke-skadede ben hos op til 120 skadede forsøgspersoner, fra forskellige etniciteter (hudpigmenteringer) i forskellige grader af hæmodynamisk status (stabil, kritisk skadet) for at teste de 3 hypoteser, der er anført ovenfor. Studiegrupperne består af en kontrolgruppe (kritisk syge uden benskader) og en undersøgelsesgruppe (kritisk skadet med benskader):

   • KOHORT 1: 25 kritisk skadede patienter med INGEN alvorlige traumatiske traumatiske skader i nedre ekstremiteter for at give normative data for den "kritisk skadede" fysiologiske status ("Kritiske" KONTROLLER)
   • KOHORT 2: 95 i alt (35 kohorte 2A; 35 kohorte 2B; 25 kohorte 2C) patienter med "alvorlige" traumatiske underekstremitetsskader, der præsenterer sig for et "deltagende" niveau 1 traumecenter inden for 12 timer efter deres skade, for at give data om den akutte post-skade fase. (UNDERSØGELSESKOHORT)
   • COHORT 2A: Patienter, der opfylder COHORT 2 inklusionskriterier, som har UNILATERALE "svære skader i nedre ekstremiteter".
   • COHORT 2B: Patienter, der opfylder COHORT 2 inklusionskriterier, som har BILATERAL "alvorlige underekstremitetsskader".
   • COHORT 2C (ACS GROUP): Patienter, der opfylder COHORT 2 inklusionskriterier, og som er blevet klinisk diagnosticeret af den behandlende udbyder ved hjælp af denne behandlende udbyders standarder for diagnosticering af ACS, og patienten gennemgår, udover at være diagnosticeret med ACS, fire-rums benfasciotomi. Patienter i denne kohorte har brug for dataindsamling for at starte FØR fasciotomi og fortsætte EFTER fasciotomi.
2. Optag udbyderens kommentarer vedrørende anvendeligheden af ​​teknologien i dens nye udførelsesform og områder med nødvendige designforbedringer. Anvend denne viden til at perfektionere det industrielle design og funktionaliteten af ​​den endelige enhed.
3. Etablere evidensbaserede kliniske retningslinjer for diagnosticering og håndtering af ACS hos traumatisk sårede soldater, der skal testes i en efterfølgende interventionel klinisk (IDE) undersøgelse.