L'utilisation de la spectroscopie proche infrarouge dans le diagnostic du syndrome de loge aigu

Le but de cette étude de cohorte observationnelle prospective est de définir la fiabilité et la précision de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans la détection de la perfusion tissulaire intra-compartimentale dans les extrémités blessées et non blessées au fil du temps. En outre, il établira des seuils de valeur de perfusion diagnostiques à utiliser dans une étude interventionnelle ultérieure confirmant l'efficacité de la surveillance du SCA basée sur le NIRS. Grâce à des mesures prospectives des valeurs du NIRS, des signes vitaux, des pressions intracompartimentales et des examens cliniques, des lignes directrices et des paramètres seront établis pour l'utilisation du NIRS dans le diagnostic du syndrome du compartiment aigu (SCA), la surveillance des patients à risque de SCA et l'évaluation de l'adéquation de la fasciotomie chez les patients. traité pour SCA.

Hypothèses nulles :

• Les valeurs NIRS ne sont pas corrélées aux pressions intracompartimentales, lorsqu'elles sont obtenues dans le cadre des soins de routine des patients sur le théâtre de combat.
• Il n'y a pas de différence dans les valeurs du NIRS entre les membres non blessés, blessés et les membres blessés traités par fasciotomie pour SCA
• Les valeurs NIRS des membres supérieurs et des pieds ne sont pas corrélées aux valeurs NIRS des jambes normales chez les patients témoins critiques et les patients présentant une lésion unilatérale sévère des membres inférieurs.

Objectifs spécifiques :

1. Mener une étude observationnelle à usage humain pour compiler une base de données de référence normative pour la perfusion tissulaire mesurée par NIRS dans le membre supérieur non blessé et les jambes blessées et non blessées de jusqu'à 120 sujets blessés, de différentes ethnies (pigmentations de la peau) à des degrés divers de l'état hémodynamique (stable, gravement blessé) pour tester les 3 hypothèses énumérées ci-dessus. Les groupes d'étude se composent d'un groupe témoin (gravement malade sans blessure à la jambe) et d'un groupe expérimental (gravement blessé avec blessure à la jambe) :

   • COHORTE 1 : 25 patients gravement blessés SANS blessures traumatiques graves des membres inférieurs afin de fournir des données normatives pour l'état physiologique "gravement blessé" (CONTRÔLES "Critiques")
   • COHORTE 2 : 95 patients au total (35 Cohorte 2A ; 35 Cohorte 2B ; 25 Cohorte 2C) atteints de lésions traumatiques « graves » des membres inférieurs se présentant à un centre de traumatologie de niveau 1 « participant » dans les 12 heures suivant leur blessure, afin de fournir des données sur les lésions aiguës phase post-traumatique. (COHORTE DE RECHERCHE)
   • COHORTE 2A : Patients répondant aux critères d'inclusion de la COHORTE 2, qui présentent des « lésions graves des membres inférieurs » UNILATÉRALES.
   • COHORTE 2B : Patients répondant aux critères d'inclusion de la COHORTE 2, qui présentent des « lésions graves des membres inférieurs » BILATÉRALES.
   • COHORTE 2C (GROUPE SCA) : Patients répondant aux critères d'inclusion de la COHORT 2, qui ont été cliniquement diagnostiqués par le prestataire traitant en utilisant les normes de diagnostic de SCA de ce prestataire traitant et le patient, en plus d'être diagnostiqué avec un SCA, subit une fasciotomie de jambe à quatre compartiments. Les patients de cette cohorte ont besoin que la collecte de données commence AVANT la fasciotomie et continue APRÈS la fasciotomie.
2. Enregistrer les commentaires du fournisseur concernant la convivialité de la technologie dans sa nouvelle incarnation et les domaines nécessitant une amélioration de la conception. Appliquer ces connaissances pour perfectionner la conception industrielle et la fonctionnalité de l'appareil final.
3. Établir des lignes directrices cliniques fondées sur des données probantes pour le diagnostic et la prise en charge du SCA chez les soldats traumatisés à tester dans une étude clinique interventionnelle (IDE) ultérieure.