Использование ближней инфракрасной спектроскопии в диагностике острого компартмент-синдрома

Целью этого проспективного обсервационного когортного исследования является определение надежности и точности спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) при обнаружении внутрикомпартментной перфузии тканей в поврежденных и неповрежденных конечностях с течением времени. Кроме того, будут установлены диагностические пороговые значения перфузии, которые будут использоваться в последующем интервенционном исследовании, подтверждающем эффективность мониторинга ОКС на основе NIRS. Посредством проспективных измерений значений NIRS, основных показателей жизнедеятельности, внутрикомпартментного давления и клинических обследований будут установлены рекомендации и параметры для использования NIRS при диагностике синдрома острого компартмента (ОКС), мониторинге пациентов с риском развития ОКС и оценке адекватности фасциотомии у пациентов. лечился от ОКС.

Нулевые гипотезы:

• Значения NIRS не коррелируют с внутрикомпартментным давлением, когда они получены в ходе рутинного ухода за больными на театре боевых действий.
• Нет разницы в значениях NIRS между неповрежденными, травмированными конечностями и травмированными конечностями, подвергнутыми фасциотомии по поводу ОКС.
• Значения NIRS для верхних конечностей и стоп не коррелируют со значениями NIRS для здоровых ног у пациентов в критическом контроле и у пациентов с односторонней тяжелой травмой нижних конечностей.

Конкретные цели:

1. Провести обсервационное исследование с использованием человека для составления нормативной справочной базы данных для перфузии тканей, измеренной с помощью NIRS, в неповрежденной верхней конечности, а также в травмированных и неповрежденных ногах до 120 травмированных субъектов из разных этнических групп (пигментация кожи) в разной степени. гемодинамического статуса (стабильный, критическое повреждение) для проверки 3 гипотез, перечисленных выше. Исследуемые группы состоят из одной контрольной группы (тяжелобольные без травм ног) и одной исследовательской группы (тяжелобольные с травмами ног):

   • КОГОРТА 1: 25 пациентов с критическими травмами без тяжелых травматических повреждений нижних конечностей, чтобы предоставить нормативные данные для физиологического статуса «критических травм» («Критические» КОНТРОЛЬНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ)
   • КОГОРТА 2: всего 95 (35 когорта 2А; 35 когорта 2В; 25 когорта 2С) пациентов с «тяжелыми» травматическими повреждениями нижних конечностей, обратившихся в «участвующий» травматологический центр 1-го уровня в течение 12 часов после получения травмы, чтобы предоставить данные об острой посттравматическая фаза. (ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА)
   • КОГОРТА 2А: Пациенты, соответствующие критериям включения КОГОРТЫ 2, с ОДНОСТОРОННИМИ «тяжелыми травмами нижних конечностей».
   • КОГОРТА 2B: пациенты, соответствующие критериям включения в КОГОРДУ 2, с ДВУСТОРОННИМИ «тяжелыми травмами нижних конечностей».
   • КОГОРТА 2C (ГРУППА ОКС): пациенты, отвечающие критериям включения в КОГОРДУ 2, которым был поставлен клинический диагноз лечащим врачом с использованием стандартов этого лечащего врача по диагностике ОКС, и пациент, в дополнение к диагнозу ОКС, подвергся четырехкамерной фасциотомии ноги. Пациентам этой когорты необходимо начать сбор данных ДО фасциотомии и продолжить ПОСЛЕ фасциотомии.
2. Запишите комментарии поставщика относительно удобства использования технологии в ее новом воплощении и областях, требующих улучшения конструкции. Примените эти знания, чтобы усовершенствовать промышленный дизайн и функциональность конечного устройства.
3. Разработать основанные на фактических данных клинические рекомендации по диагностике и лечению ОКС у солдат с травмами для проверки в последующем интервенционном клиническом исследовании (IDE).