Die Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie bei der Diagnose des akuten Kompartmentsyndroms

Der Zweck dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei der Erkennung der intrakompartimentellen Gewebeperfusion bei verletzten und nicht verletzten Extremitäten im Laufe der Zeit zu definieren. Darüber hinaus wird es Schwellenwerte für diagnostische Perfusionswerte festlegen, die in einer nachfolgenden Interventionsstudie verwendet werden sollen, um die Wirksamkeit der NIRS-basierten ACS-Überwachung zu bestätigen. Durch prospektive Messungen von NIRS-Werten, Vitalfunktionen, intrakompartimentellen Drücken und klinischen Untersuchungen werden Richtlinien und Parameter für die Verwendung von NIRS bei der Diagnose des akuten Kompartmentsyndroms (ACS), der Überwachung von Patienten mit Risiko für ACS und der Bewertung der Angemessenheit der Fasziotomie bei Patienten festgelegt wegen ACS behandelt.

Nullhypothesen:

• NIRS-Werte korrelieren nicht mit intrakompartimentellen Drücken, wenn sie im Rahmen der routinemäßigen Versorgung von Patienten im Kampfgebiet erhalten werden.
• Es gibt keinen Unterschied in den NIRS-Werten zwischen unverletzten, verletzten Extremitäten und verletzten Extremitäten, die mit einer Fasziotomie für ACS behandelt wurden
• Die NIRS-Werte der oberen Extremität und der Füße korrelieren nicht mit den NIRS-Werten der normalen Beine bei kritischen Kontrollpatienten und Patienten mit einseitiger schwerer Verletzung der unteren Extremität.

Spezifische Ziele:

1. Durchführung einer Beobachtungsstudie am Menschen zur Zusammenstellung einer normativen Referenzdatenbank für die NIRS-gemessene Gewebeperfusion in der unverletzten oberen Extremität und den verletzten und unverletzten Beinen von bis zu 120 verletzten Probanden unterschiedlicher Ethnien (Hautpigmentierungen) in unterschiedlichem Ausmaß des hämodynamischen Status (stabil, kritisch verletzt), um die 3 oben aufgeführten Hypothesen zu testen. Die Studiengruppen bestehen aus einer Kontrollgruppe (lebensgefährlich ohne Beinverletzungen) und einer Untersuchungsgruppe (lebensgefährlich mit Beinverletzungen):

   • Kohorte 1: 25 schwer verletzte Patienten ohne schwere traumatische Verletzungen der unteren Extremität, um normative Daten für den physiologischen Zustand „schwer verletzt“ bereitzustellen („kritische“ KONTROLLEN)
   • Kohorte 2: Insgesamt 95 (35 Kohorte 2A; 35 Kohorte 2B; 25 Kohorte 2C) Patienten mit „schweren“ traumatischen Verletzungen der unteren Extremitäten, die sich innerhalb von 12 Stunden nach ihrer Verletzung in einem „teilnehmenden“ Traumazentrum der Stufe 1 vorstellten, um Daten zur akuten Verletzung bereitzustellen Phase nach der Verletzung. (UNTERSUCHUNGSKOHORTE)
   • Kohorte 2A: Patienten, die die Einschlusskriterien von Kohorte 2 erfüllen und einseitige „schwere Verletzungen der unteren Extremitäten“ haben.
   • Kohorte 2B: Patienten, die die Einschlusskriterien von Kohorte 2 erfüllen und BILATERALE „schwere Verletzungen der unteren Extremitäten“ haben.
   • Kohorte 2C (ACS-GRUPPE): Patienten, die die Einschlusskriterien von Kohorte 2 erfüllen, die vom behandelnden Arzt unter Anwendung der ACS-Diagnosestandards dieses behandelnden Arztes klinisch diagnostiziert wurden und bei denen sich der Patient zusätzlich zur ACS-Diagnose einer Beinfasziotomie mit vier Kompartimenten unterzieht. Patienten in dieser Kohorte benötigen eine Datenerhebung, um VOR der Fasziotomie zu beginnen und NACH der Fasziotomie fortzufahren.
2. Erfassen Sie die Kommentare des Anbieters zur Verwendbarkeit der Technologie in ihrer neuen Ausführungsform und zu Bereichen, in denen das Design verbessert werden muss. Wenden Sie dieses Wissen an, um das industrielle Design und die Funktionalität des endgültigen Geräts zu perfektionieren.
3. Erstellung evidenzbasierter klinischer Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von ACS bei traumatisch verletzten Soldaten, die in einer anschließenden interventionellen klinischen (IDE) Studie getestet werden sollen.