Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie bij de diagnose van acuut compartimentsyndroom

Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) te bepalen bij de detectie van intra-compartimentele weefselperfusie in gewonde en niet-gewonde extremiteiten in de loop van de tijd. Bovendien zal het diagnostische perfusiewaardedrempels vaststellen voor gebruik in een volgende interventionele studie die de werkzaamheid van op NIRS gebaseerde ACS-monitoring bevestigt. Door middel van prospectieve metingen van NIRS-waarden, vitale functies, intracompartimentele druk en klinische onderzoeken, zullen richtlijnen en parameters worden opgesteld voor het gebruik van NIRS bij het diagnosticeren van acuut compartimentsyndroom (ACS), het monitoren van patiënten die risico lopen op ACS en het evalueren van de adequaatheid van fasciotomie bij patiënten behandeld voor ACS.

Nulhypothesen:

• NIRS-waarden correleren niet met intracompartimentele druk, wanneer ze worden verkregen tijdens de routinematige zorg van patiënten in het gevechtstheater.
• Er is geen verschil in de NIRS-waarden tussen niet-gewonde, gewonde extremiteiten en gewonde extremiteiten behandeld met fasciotomie voor ACS
• NIRS-waarden van de bovenste extremiteit en voeten komen niet overeen met NIRS-waarden van de normale benen bij kritieke controlepatiënten en patiënten met eenzijdig ernstig letsel aan de onderste extremiteit.

Specifieke doelstellingen:

1. Uitvoeren van observationeel, door mensen gebruikt onderzoek om een ​​normatieve referentiedatabase samen te stellen voor NIRS-gemeten weefselperfusie in de niet-verwonde bovenste extremiteit en de gewonde en niet-verwonde benen van maximaal 120 gewonde proefpersonen, van verschillende etniciteiten (huidpigmentaties) in verschillende mate van hemodynamische status (stabiel, ernstig gewond) om de 3 hierboven vermelde hypothesen te testen. De onderzoeksgroepen bestaan ​​uit één controlegroep (ernstig ziek zonder beenletsel) en één onderzoeksgroep (ernstig gewond met beenletsel):

   • COHORT 1: 25 ernstig gewonde patiënten zonder ernstige traumatische traumatische letsels aan de onderste ledematen om normatieve gegevens te verstrekken voor de fysiologische status van "ernstig gewonde" ("kritieke" CONTROLES)
   • COHORT 2: in totaal 95 (35 Cohort 2A; 35 Cohort 2B; 25 Cohort 2C) patiënten met "ernstig" traumatisch letsel aan de onderste extremiteit die zich binnen 12 uur na hun letsel presenteren aan een "deelnemend" traumacentrum van niveau 1, om gegevens te verstrekken over de acute fase na een blessure. (ONDERZOEKSCOHORT)
   • COHORT 2A: Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van COHORT 2 en die eenzijdig "ernstig letsel aan de onderste ledematen" hebben.
   • COHORT 2B: Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van COHORT 2, die BILATERAAL "ernstig letsel aan de onderste ledematen" hebben.
   • COHORT 2C (ACS-GROEP): Patiënten die voldoen aan de COHORT 2-inclusiecriteria, die klinisch zijn gediagnosticeerd door de behandelende zorgverlener volgens de standaarden van die behandelende zorgverlener voor het diagnosticeren van ACS en de patiënt ondergaat naast de diagnose ACS een fasciotomie in vier compartimenten. Patiënten in dit cohort hebben gegevensverzameling nodig om te starten VOOR fasciotomie en door te gaan NA fasciotomie.
2. Noteer de opmerkingen van de provider over de bruikbaarheid van de technologie in zijn nieuwe uitvoering en gebieden waar ontwerpverbeteringen nodig zijn. Pas deze kennis toe om het industriële ontwerp en de functionaliteit van het uiteindelijke apparaat te perfectioneren.
3. Op bewijzen gebaseerde klinische richtlijnen opstellen voor de diagnose en behandeling van ACS bij traumatisch gewonde soldaten die moeten worden getest in een volgende interventionele klinische (IDE) studie.