Bruken av nær infrarød spektroskopi ved diagnostisering av akutt kompartmentsyndrom

Hensikten med denne prospektive observasjonskohortstudien er å definere påliteligheten og nøyaktigheten til nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved påvisning av intra-kompartmental vevsperfusjon i skadede og ikke-skadde ekstremiteter over tid. I tillegg vil det etablere diagnostiske perfusjonsverditerskler som skal brukes i en påfølgende intervensjonsstudie som bekrefter effekten av NIRS-basert ACS-overvåking. Gjennom prospektive målinger av NIRS-verdier, vitale tegn, intrakompartmentalt trykk og kliniske undersøkelser vil det etableres retningslinjer og parametre for bruk av NIRS ved diagnostisering av akutt kompartmentsyndrom (ACS), overvåking av pasienter med risiko for ACS og evaluering av tilstrekkeligheten av fasciotomi hos pasienter behandlet for ACS.

Nullhypoteser:

• NIRS-verdier korrelerer ikke med intrakompartmentalt trykk, når de oppnås i løpet av rutinemessig behandling av pasienter i kampteateret.
• Det er ingen forskjell i NIRS-verdiene mellom ikke-skadde, skadde ekstremiteter og skadde ekstremiteter behandlet med fasciotomi for ACS
• NIRS-verdier fra overekstremitet og føtter korrelerer ikke med NIRS-verdier fra normale ben hos kritiske kontrollpasienter og pasienter med ensidig alvorlig skade i underekstremiteten.

Spesifikke mål:

1. Gjennomføre observasjonsstudier for menneskelig bruk for å kompilere en normativ referansedatabase for NIRS-målt vevsperfusjon i den uskadde øvre ekstremitet og de skadde og ikke-skadde bena til opptil 120 skadde personer, fra varierende etnisitet (hudpigmentering) i varierende grad av hemodynamisk status (stabil, kritisk skadet) for å teste de 3 hypotesene som er oppført ovenfor. Studiegruppene består av en kontrollgruppe (kritisk syk uten benskader) og en undersøkelsesgruppe (kritisk skadet med benskader):

   • KOHORT 1: 25 kritisk skadde pasienter med INGEN alvorlige traumatiske traumatiske skader i nedre ekstremiteter for å gi normative data for den "kritisk skadde" fysiologiske statusen ("Kritiske" KONTROLLER)
   • KOHORT 2: 95 totalt (35 kohort 2A; 35 kohort 2B; 25 kohort 2C) pasienter med "alvorlige" traumatiske underekstremitetsskader som presenteres for et "deltakende" nivå 1 traumesenter innen 12 timer etter skaden, for å gi data om den akutte fase etter skade. (UNDERSØKELSEKOHORT)
   • KOHORT 2A: Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier for KOHORT 2, som har UNILATERALE "alvorlige skader i nedre ekstremiteter".
   • KOHORT 2B: Pasienter som oppfyller KOHORT 2 inklusjonskriterier, som har BILATERAL "alvorlige skader i nedre ekstremiteter".
   • COHORT 2C (ACS GROUP): Pasienter som oppfyller COHORT 2 inklusjonskriterier, som har blitt klinisk diagnostisert av den behandlende leverandøren ved å bruke den behandlende leverandørens standarder for diagnostisering av ACS og pasienten, i tillegg til å bli diagnostisert med ACS, gjennomgår fire-kompartment benfasciotomi. Pasienter i denne kohorten trenger datainnsamling for å starte FØR fasciotomi og fortsette ETTER fasciotomi.
2. Registrer leverandørkommentarer angående brukbarheten av teknologien i dens nye utførelse og områder med nødvendig designforbedring. Bruk denne kunnskapen for å perfeksjonere den industrielle designen og funksjonaliteten til den endelige enheten.
3. Etablere bevisbaserte kliniske retningslinjer for diagnose og behandling av ACS hos traumatisk skadde soldater som skal testes i en påfølgende intervensjonell klinisk (IDE) studie.