Blodovervågning og dataindsamling og -anvendelse hos patienter med type 2-diabetes behandlet med insulin

I denne aktuelle undersøgelse ønsker efterforskerne at teste flere hypoteser: om frekvensen af ​​SMBG er korreleret med HbA1c, om viden om, at der tælles strimler påvirker HbA1c, om reduktionen af ​​HbA1c ved brug af en IBGMS er uafhængig af testfrekvensen , og om der er forskel mellem IBGMS og CGMS i HbA1c-reduktion.

Efterforskerne vil rekruttere 100 patienter med type 2-diabetes, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Ved det første besøg vil patienterne straks blive randomiseret i fire grupper. En gruppe tester 3 gange om dagen (SMBG). Den anden gruppe vil ligne SMBG-gruppen, bortset fra at de ved, at vi tæller testfrekvensen (SMBG With Knowledge). Den tredje gruppe vil bruge en IBGMS og den fjerde gruppe vil bruge en CGMS. Under det første besøg vil vi lære patienten at bruge programmerne og maskineriet til deres gruppe. Alle fire grupper vil blive bedt om at følge protokollen og besøge deres læge med 3 måneders intervaller i 6 måneder sammen med udfyldte laboratorieblodprøveresultater.

For SMBG- og SMBG With Knowledge-gruppen får hver en ny måler og bliver bedt om at teste 3 gange om dagen. De vil også blive bedt om at føre en dagbog over deres SMBG-niveauer. Forskellen mellem de to er, at SMBG With Knowledge-gruppen vil vide, at vi tæller strimler. SMBG-gruppen vil tro, at vi tester en ny måler og vil ikke vide, at SMBG With Knowledge-gruppen eksisterer. Dette bedrag er nødvendigt for at teste den eksperimentelle effekt af, hvis patienten ved, at vi tæller testfrekvensen, påvirker det den hyppighed, som de tester. Efterforskerne vil fortælle SMBG-gruppen, at vi tester nøjagtigheden af ​​en ny måler, og de bør teste 3 gange om dagen.

For CGMS- og IBGMS-gruppen vil de også tælle hyppigheden af ​​blodsukkermålinger for at se, om fordelene ved begge er uafhængige af antallet af tests. Desuden ønsker vi at sammenligne disse to metoder til blodsukkermåling. Begge grupper skal uploade deres data til internettet og kommunikere med deres læge hver anden uge ved hjælp af et sikkert online-websted.

Ved udgangen af ​​3 og 6 måneder vil vi indsamle testfrekvensen fra hver gruppe for at bestemme, om øget glykæmisk kontrol korrelerer med øget testning. Vi vil også indsamle deres SMBG-dagbøger for at se, om de skrevne data korrelerer med dataene på deres måler. Efterforskerne vil også sammenligne et mål for deres blodsukkerniveauer for hver gruppe og bestemme effektiviteten af ​​CGMS og IBGMS.