Surveillance du sang et acquisition et utilisation des données chez les patients atteints de diabète de type 2 traités à l'insuline

Dans cette étude en cours, les chercheurs souhaitent tester plusieurs hypothèses : si la fréquence de l'ASG est corrélée à l'HbA1c, si le fait de savoir que les bandelettes sont comptées affecte l'HbA1c, si la réduction de l'HbA1c lors de l'utilisation d'un IBGMS est indépendante de la fréquence des tests , et s'il existe une différence entre l'IBGMS et le CGMS dans la réduction de l'HbA1c.

Les chercheurs recruteront 100 patients atteints de diabète de type 2 qui satisfont aux critères d'inclusion/exclusion. Pour la première visite, les patients seront immédiatement randomisés en quatre groupes. Un groupe sera testé 3 fois par jour (SMBG). Le deuxième groupe sera similaire au groupe SMBG sauf qu'ils sauront que nous comptons la fréquence des tests (SMBG With Knowledge). Le troisième groupe utilisera un IBGMS et le quatrième groupe utilisera un CGMS. Lors de la première visite, nous apprendrons au patient comment utiliser les programmes et les machines de son groupe. Les quatre groupes seront invités à suivre le protocole et à consulter leur médecin tous les 3 mois pendant 6 mois avec les résultats des tests sanguins de laboratoire terminés.

Pour le SMBG et le groupe SMBG With Knowledge, chacun se verra remettre un nouveau lecteur et sera invité à tester 3 fois par jour. Ils seront également tenus de tenir un journal de leurs niveaux SMBG. La différence entre les deux est que le groupe SMBG With Knowledge saura que nous comptons les strips. Le groupe SMBG croira que nous testons un nouveau compteur et ne saura pas que le groupe SMBG With Knowledge existe. Cette tromperie est nécessaire pour tester l'effet expérimental de si le patient sait que nous comptons la fréquence des tests, cela affecte-t-il la fréquence qu'ils testent. Les enquêteurs diront au groupe SMBG que nous testons la précision d'un nouveau compteur et qu'ils devraient tester 3 fois par jour.

Pour le groupe CGMS et IBGMS, ils compteront également la fréquence des tests de glycémie pour voir si les avantages des deux sont indépendants du nombre de tests. De plus, nous souhaitons comparer ces deux méthodes de surveillance de la glycémie. Les deux groupes devront télécharger leurs données sur Internet et communiquer avec leur médecin toutes les 2 semaines en utilisant un site Web en ligne sécurisé.

Au bout de 3 et 6 mois, nous collecterons la fréquence des tests de chaque groupe pour déterminer si un contrôle glycémique accru est corrélé à une augmentation des tests. Nous collecterons également leurs journaux SMBG pour voir si les données écrites sont en corrélation avec les données de leur compteur. Les enquêteurs compareront également une mesure de leur glycémie pour chaque groupe et détermineront l'efficacité du CGMS et de l'IBGMS.