Vérmonitorozás és adatgyűjtés és -felhasználás inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A jelen tanulmányban a kutatók több hipotézist szeretnének tesztelni: hogy az SMBG gyakorisága korrelál-e a HbA1c-vel, hogy a csíkok számlálásának ismerete befolyásolja-e a HbA1c-t, hogy a HbA1c csökkenése IBGMS használatakor független-e a tesztelés gyakoriságától. , és van-e különbség az IBGMS és a CGMS között a HbA1c csökkentésében.

A kutatók 100 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vesznek fel, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak. Az első látogatás alkalmával a betegeket azonnal négy csoportba osztják. Egy csoport naponta háromszor tesztel (SMBG). A második csoport hasonló lesz az SMBG csoporthoz, kivéve, hogy tudják, hogy a tesztelés gyakoriságát számoljuk (SMBG With Knowledge). A harmadik csoport IBGMS-t, a negyedik csoport pedig CGMS-t fog használni. Az első látogatás alkalmával megtanítjuk a pácienst csoportja számára a programok, gépek használatára. Mind a négy csoportot arra kérik, hogy kövesse a protokollt, és 6 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként keresse fel orvosát, a kitöltött laboratóriumi vérvizsgálati eredményekkel együtt.

Az SMBG és az SMBG With Knowledge csoport mindegyike kap egy új mérőt, és felkérik őket, hogy naponta háromszor teszteljenek. Ezenkívül naplót kell vezetniük az SMBG-szintjükről. A kettő közötti különbség az, hogy az SMBG With Knowledge csoport tudni fogja, hogy csíkokat számolunk. Az SMBG csoport azt fogja hinni, hogy új mérőműszert tesztelünk, és nem fogja tudni, hogy az SMBG With Knowledge csoport létezik. Erre a megtévesztésre azért van szükség, hogy teszteljük a kísérleti hatást, ha a páciens tudja, hogy a vizsgálat gyakoriságát számoljuk, az befolyásolja-e a vizsgálat gyakoriságát. A nyomozók közölni fogják az SMBG csoporttal, hogy egy új mérő pontosságát teszteljük, és naponta háromszor kell tesztelniük.

A CGMS és IBGMS csoport esetében a vércukorszint-vizsgálatok gyakoriságát is számolják, hogy kiderüljön, hogy mindkettő előnyei függetlenek-e a tesztek számától. Ezenkívül össze kívánjuk hasonlítani a vércukorszint mérésének e két módszerét. Mindkét csoportnak fel kell töltenie adatait az internetre, és kéthetente kommunikálnia kell orvosával egy biztonságos online weboldalon.

3 és 6 hónap elteltével minden csoportban összegyűjtjük a vizsgálatok gyakoriságát, hogy megállapítsuk, hogy a megnövekedett glikémiás kontroll korrelál-e a megnövekedett tesztekkel. Gyűjtjük az SMBG naplóikat is, hogy megnézzük, az írott adatok megfelelnek-e a mérőjükön lévő adatoknak. A kutatók ezenkívül összehasonlítják a vércukorszintjük mérését az egyes csoportokban, és meghatározzák a CGMS és az IBGMS hatékonyságát.