Blodövervakning och datainsamling och användning hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med insulin

I denna aktuella studie vill utredarna testa flera hypoteser: om frekvensen av SMBG är korrelerad med HbA1c, om vetskapen om att remsor räknas påverkar HbA1c, om minskningen av HbA1c när man använder ett IBGMS är oberoende av testfrekvensen , och om det finns en skillnad mellan IBGMS och CGMS i HbA1c-reduktion.

Utredarna kommer att rekrytera 100 patienter med typ 2-diabetes som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna. För det första besöket kommer patienterna omedelbart att randomiseras i fyra grupper. En grupp kommer att testa 3 gånger om dagen (SMBG). Den andra gruppen kommer att likna SMBG-gruppen förutom att de vet att vi räknar testfrekvensen (SMBG With Knowledge). Den tredje gruppen kommer att använda ett IBGMS och den fjärde gruppen kommer att använda ett CGMS. Under det första besöket kommer vi att lära patienten hur man använder programmen och maskineriet för sin grupp. Alla fyra grupperna kommer att uppmanas att följa protokollet och att besöka sin läkare med 3 månaders intervaller i 6 månader tillsammans med slutförda laboratorieblodprovsresultat.

För SMBG- och SMBG With Knowledge-gruppen kommer var och en att få en ny mätare och ombeds att testa 3 gånger om dagen. De kommer också att behöva föra en dagbok över sina SMBG-nivåer. Skillnaden mellan de två är att SMBG With Knowledge-gruppen kommer att veta att vi räknar remsor. SMBG-gruppen kommer att tro att vi testar en ny mätare och kommer inte att veta att SMBG With Knowledge-gruppen finns. Detta bedrägeri är nödvändigt för att testa den experimentella effekten av om patienten vet att vi räknar frekvensen av tester, påverkar det frekvensen som de testar. Utredarna kommer att berätta för SMBG-gruppen att vi testar noggrannheten hos en ny mätare och att de bör testa 3 gånger om dagen.

För CGMS- och IBGMS-gruppen kommer de också att räkna frekvensen av blodsockertestning för att se om fördelarna med båda är oberoende av antalet tester. Dessutom vill vi jämföra dessa två metoder för blodsockerövervakning. Båda grupperna måste ladda upp sina data till internet och kommunicera med sin läkare varannan vecka med hjälp av en säker webbsida.

I slutet av 3 och 6 månader kommer vi att samla in testfrekvensen från varje grupp för att avgöra om ökad glykemisk kontroll korrelerar med ökad testning. Vi kommer också att samla in deras SMBG-dagböcker för att se om de skrivna data korrelerar med data på deras mätare. Utredarna kommer också att jämföra ett mått på deras blodsockernivåer för varje grupp och bestämma effektiviteten av CGMS och IBGMS.