Blodovervåking og datainnsamling og bruk hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med insulin

I denne nåværende studien ønsker forskerne å teste flere hypoteser: om frekvensen av SMBG er korrelert med HbA1c, om kunnskapen om at striper telles påvirker HbA1c, om reduksjonen av HbA1c ved bruk av IBGMS er uavhengig av testfrekvensen , og om det er forskjell mellom IBGMS og CGMS i HbA1c-reduksjon.

Etterforskerne skal rekruttere 100 pasienter med type 2 diabetes som tilfredsstiller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Ved det første besøket vil pasientene umiddelbart randomiseres i fire grupper. En gruppe skal testes 3 ganger om dagen (SMBG). Den andre gruppen vil være lik SMBG-gruppen, bortsett fra at de vil vite at vi teller testfrekvensen (SMBG With Knowledge). Den tredje gruppen vil bruke en IBGMS og den fjerde gruppen vil bruke en CGMS. Under det første besøket vil vi lære pasienten hvordan de skal bruke programmene og maskineriet for gruppen sin. Alle fire gruppene vil bli bedt om å følge protokollen og besøke legen sin i 3 måneders intervaller i 6 måneder sammen med ferdige laboratorieblodprøveresultater.

For SMBG- og SMBG With Knowledge-gruppen vil hver få en ny måler og bli bedt om å teste 3 ganger om dagen. De vil også bli pålagt å føre en dagbok over SMBG-nivåene sine. Forskjellen mellom de to er at SMBG With Knowledge-gruppen vil vite at vi teller striper. SMBG-gruppen vil tro at vi tester en ny måler og vil ikke vite at SMBG With Knowledge-gruppen eksisterer. Dette bedraget er nødvendig for å teste den eksperimentelle effekten av at hvis pasienten vet at vi teller frekvensen av testing, påvirker det frekvensen de tester. Etterforskerne vil fortelle SMBG-gruppen at vi tester nøyaktigheten til en ny måler, og de bør teste 3 ganger om dagen.

For CGMS- og IBGMS-gruppen vil de også telle frekvensen av blodsukkertesting for å se om fordelene fra begge er uavhengige av antall tester. Videre ønsker vi å sammenligne disse to metodene for blodsukkermåling. Begge gruppene må laste opp dataene sine til internett og kommunisere med legen sin annenhver uke ved hjelp av en sikker nettside.

På slutten av 3 og 6 måneder vil vi samle testfrekvensen fra hver gruppe for å finne ut om økt glykemisk kontroll korrelerer med økt testing. Vi vil også samle inn SMBG-dagbøkene deres for å se om de skrevne dataene samsvarer med dataene på måleren deres. Etterforskerne vil også sammenligne et mål på deres blodsukkernivåer for hver gruppe og bestemme effektiviteten til CGMS og IBGMS.