Monitoraggio del sangue e acquisizione e utilizzo dei dati in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina

In questo studio attuale, i ricercatori desiderano testare diverse ipotesi: se la frequenza dell'SMBG è correlata con l'HbA1c, se la consapevolezza che le strisce vengono contate influisce sull'HbA1c, se la riduzione dell'HbA1c quando si utilizza un IBGMS è indipendente dalla frequenza dei test e se esiste una differenza tra IBGMS e CGMS nella riduzione di HbA1c.

Gli investigatori recluteranno 100 pazienti con diabete di tipo 2 che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Per la prima visita, i pazienti saranno immediatamente randomizzati in quattro gruppi. Un gruppo eseguirà il test 3 volte al giorno (SMBG). Il secondo gruppo sarà simile al gruppo SMBG, tranne per il fatto che sapranno che stiamo contando la frequenza dei test (SMBG con conoscenza). Il terzo gruppo utilizzerà un IBGMS e il quarto gruppo utilizzerà un CGMS. Durante la prima visita insegneremo al paziente come utilizzare i programmi e i macchinari per il proprio gruppo. A tutti e quattro i gruppi verrà chiesto di seguire il protocollo e di visitare il proprio medico a intervalli di 3 mesi per 6 mesi insieme ai risultati degli esami del sangue di laboratorio completati.

Per il gruppo SMBG e SMBG With Knowledge, a ciascuno verrà fornito un nuovo misuratore e verrà chiesto di eseguire il test 3 volte al giorno. Saranno inoltre tenuti a tenere un diario dei loro livelli di SMBG. La differenza tra i due è che il gruppo SMBG With Knowledge saprà che stiamo contando le strisce. Il gruppo SMBG crederà che stiamo testando un nuovo misuratore e non saprà che esiste il gruppo SMBG With Knowledge. Questo inganno è necessario per testare l'effetto sperimentale di se il paziente sa che stiamo contando la frequenza dei test, ciò influisce sulla frequenza che stanno testando. Gli investigatori diranno al gruppo SMBG che stiamo testando l'accuratezza di un nuovo misuratore e che dovrebbero testare 3 volte al giorno.

Per il gruppo CGMS e IBGMS, conteranno anche la frequenza dei test della glicemia per vedere se i benefici di entrambi sono indipendenti dal numero di test. Inoltre, desideriamo confrontare questi due metodi di monitoraggio della glicemia. Entrambi i gruppi dovranno caricare i propri dati su Internet e comunicare con il proprio medico ogni 2 settimane utilizzando un sito Web online sicuro.

Alla fine di 3 e 6 mesi, raccoglieremo la frequenza dei test da ciascun gruppo per determinare se l'aumento del controllo glicemico è correlato all'aumento dei test. Raccoglieremo anche i loro diari SMBG per vedere se i dati scritti sono correlati ai dati sul loro contatore. Gli investigatori confronteranno anche una misura dei loro livelli di glucosio nel sangue per ciascun gruppo e determineranno l'efficacia di CGMS e IBGMS.