Monitoreo de sangre y adquisición y utilización de datos en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina

En este estudio actual, los investigadores desean probar varias hipótesis: si la frecuencia de SMBG se correlaciona con la HbA1c, si el conocimiento de que se están contando las tiras afecta la HbA1c, si la reducción de la HbA1c cuando se usa un IBGMS es independiente de la frecuencia de las pruebas , y si existe una diferencia entre IBGMS y CGMS en la reducción de HbA1c.

Los investigadores reclutarán a 100 pacientes con diabetes tipo 2 que cumplan los criterios de inclusión/exclusión. Para la primera visita, los pacientes serán inmediatamente asignados al azar en cuatro grupos. Un grupo evaluará 3 veces al día (SMBG). El segundo grupo será similar al grupo SMBG excepto que sabrán que estamos contando la frecuencia de las pruebas (SMBG With Knowledge). El tercer grupo utilizará un IBGMS y el cuarto grupo utilizará un CGMS. Durante la primera visita, enseñaremos al paciente a utilizar los programas y la maquinaria de su grupo. Se les pedirá a los cuatro grupos que sigan el protocolo y visiten a su médico en intervalos de 3 meses durante 6 meses junto con los resultados completos de los análisis de sangre de laboratorio.

Para el grupo SMBG y SMBG With Knowledge, a cada uno se le entregará un nuevo medidor y se le pedirá que lo pruebe 3 veces al día. También se les pedirá que lleven un diario de sus niveles de SMBG. La diferencia entre los dos es que el grupo SMBG With Knowledge sabrá que estamos contando tiras. El grupo SMBG creerá que estamos probando un nuevo medidor y no sabrá que existe el grupo SMBG With Knowledge. Este engaño es necesario para probar el efecto experimental de si el paciente sabe que estamos contando la frecuencia de las pruebas, eso afecta la frecuencia con la que están probando. Los investigadores le dirán al grupo SMBG que estamos probando la precisión de un nuevo medidor y que deben probar 3 veces al día.

Para el grupo CGMS e IBGMS, también contarán la frecuencia de las pruebas de glucosa en sangre para ver si los beneficios de ambos son independientes de la cantidad de pruebas. Además, deseamos comparar estos dos métodos de control de glucosa en sangre. Ambos grupos deberán cargar sus datos en Internet y comunicarse con su médico cada 2 semanas mediante un sitio web seguro en línea.

Al final de los 3 y 6 meses, recopilaremos la frecuencia de las pruebas de cada grupo para determinar si el aumento del control glucémico se correlaciona con el aumento de las pruebas. También recopilaremos sus diarios SMBG para ver si los datos escritos se correlacionan con los datos de su medidor. Los investigadores también compararán una medida de sus niveles de glucosa en sangre para cada grupo y determinarán la efectividad de CGMS e IBGMS.