Monitorování krve a získávání a využití dat u pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínem

V této současné studii chtějí vyšetřovatelé otestovat několik hypotéz: zda frekvence SMBG koreluje s HbA1c, zda znalost, že se proužky počítají, ovlivňuje HbA1c, zda je snížení HbA1c při použití IBGMS nezávislé na frekvenci testování a zda existuje rozdíl mezi IBGMS a CGMS v redukci HbA1c.

Výzkumníci přijmou 100 pacientů s diabetem 2. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Při první návštěvě budou pacienti okamžitě randomizováni do čtyř skupin. Jedna skupina bude testovat 3x denně (SMBG). Druhá skupina bude podobná skupině SMBG s tím rozdílem, že budou vědět, že počítáme frekvenci testování (SMBG With Knowledge). Třetí skupina bude používat IBGMS a čtvrtá skupina bude používat CGMS. Během první návštěvy pacienta naučíme, jak používat programy a stroje pro jeho skupinu. Všechny čtyři skupiny budou požádány, aby dodržovaly protokol a navštěvovaly svého lékaře ve 3měsíčních intervalech po dobu 6 měsíců spolu s kompletními výsledky laboratorních krevních testů.

Pro skupiny SMBG a SMBG With Knowledge bude každý z nich dán nový glukometr a bude požádán o testování 3krát denně. Budou si také muset vést deník o svých úrovních SMBG. Rozdíl mezi nimi je ten, že skupina SMBG With Knowledge bude vědět, že počítáme proužky. Skupina SMBG bude věřit, že testujeme nový měřič a nebude vědět, že skupina SMBG With Knowledge existuje. Tento podvod je nezbytný k testování experimentálního účinku, pokud pacient ví, že počítáme frekvenci testování, zda to ovlivňuje frekvenci, kterou testuje. Vyšetřovatelé řeknou skupině SMBG, že testujeme přesnost nového měřiče a měli by testovat 3x denně.

U skupiny CGMS a IBGMS budou také počítat frekvenci testování hladiny glukózy v krvi, aby se zjistilo, zda přínosy obou jsou nezávislé na počtu testů. Dále chceme porovnat tyto dvě metody monitorování glykémie. Obě skupiny budou muset nahrát svá data na internet a každé 2 týdny komunikovat se svým lékařem pomocí zabezpečené online webové stránky.

Na konci 3 a 6 měsíců shromáždíme frekvenci testování od každé skupiny, abychom určili, zda zvýšená kontrola glykémie koreluje se zvýšeným testováním. Budeme také shromažďovat jejich deníky SMBG, abychom zjistili, zda zapsané údaje korelují s údaji na jejich měřiči. Výzkumníci budou také porovnávat míru jejich hladin glukózy v krvi pro každou skupinu a určovat účinnost CGMS a IBGMS.