Veren seuranta ja tietojen hankinta ja käyttö insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata useita hypoteeseja: korreloiko SMBG:n esiintymistiheys HbA1c:n kanssa, vaikuttaako tieto liuskojen laskemisesta HbA1c:hen, onko HbA1c:n väheneminen IBGMS:ää käytettäessä riippumatonta testaustiheydestä. ja onko IBGMS:n ja CGMS:n välillä eroa HbA1c:n vähentämisessä.

Tutkijat rekrytoivat 100 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Ensimmäisellä käynnillä potilaat satunnaistetaan välittömästi neljään ryhmään. Yksi ryhmä testaa 3 kertaa päivässä (SMBG). Toinen ryhmä on samanlainen kuin SMBG-ryhmä, paitsi että he tietävät, että laskemme testaustiheyden (SMBG With Knowledge). Kolmas ryhmä käyttää IBGMS:ää ja neljäs ryhmä käyttää CGMS:ää. Ensimmäisellä käynnillä opetamme potilasta käyttämään ryhmänsä ohjelmia ja koneita. Kaikkia neljää ryhmää pyydetään noudattamaan protokollaa ja käymään lääkärin luona 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan sekä valmiiden laboratorioveritestien tulokset.

SMBG- ja SMBG With Knowledge -ryhmissä kullekin annetaan uusi mittari ja niitä pyydetään testaamaan 3 kertaa päivässä. Heidän on myös pidettävä päiväkirjaa SMBG-tasostaan. Ero näiden kahden välillä on se, että SMBG With Knowledge -ryhmä tietää, että laskemme kaistaleita. SMBG-ryhmä uskoo, että testaamme uutta mittaria, eikä tiedä, että SMBG With Knowledge -ryhmä on olemassa. Tämä petos on tarpeen kokeellisen vaikutuksen testaamiseksi, jos potilas tietää, että laskemme testaustiheyden, vaikuttaako se hänen testaamiensa tiheyteen. Tutkijat kertovat SMBG-ryhmälle, että testaamme uuden mittarin tarkkuutta ja heidän tulisi testata 3 kertaa päivässä.

CGMS- ja IBGMS-ryhmässä he laskevat myös verensokerin mittaustiheyden nähdäkseen, ovatko kummankin hyödyt riippumattomia testien määrästä. Lisäksi haluamme verrata näitä kahta verensokerin seurantamenetelmää. Molempien ryhmien on ladattava tietonsa Internetiin ja kommunikoitava lääkärinsä kanssa kahden viikon välein suojatun verkkosivuston avulla.

3 ja 6 kuukauden kuluttua keräämme kunkin ryhmän testaustiheyden määrittääksemme, korreloiko kohonnut glykeeminen hallinta lisääntyneen testauksen kanssa. Keräämme myös heidän SMBG-päiväkirjojaan nähdäksemme, korreloivatko kirjoitetut tiedot heidän mittarinsa tietojen kanssa. Tutkijat vertailevat myös kunkin ryhmän verensokeriarvoja ja määrittävät CGMS:n ja IBGMS:n tehokkuuden.