Blutüberwachung und Datenerfassung und -nutzung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Insulin behandelt werden

In dieser aktuellen Studie wollen die Forscher mehrere Hypothesen testen: ob die Häufigkeit von SMBG mit dem HbA1c korreliert, ob das Wissen, dass Streifen gezählt werden, einen Einfluss auf den HbA1c hat, ob die Senkung des HbA1c bei Verwendung eines IBGMS unabhängig von der Testhäufigkeit ist , und ob es einen Unterschied zwischen IBGMS und CGMS in der HbA1c-Senkung gibt.

Die Forscher werden 100 Patienten mit Typ-2-Diabetes rekrutieren, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Beim ersten Besuch werden die Patienten sofort in vier Gruppen randomisiert. Eine Gruppe testet dreimal täglich (SMBG). Die zweite Gruppe ähnelt der SMBG-Gruppe, außer dass sie wissen, dass wir die Häufigkeit der Tests zählen (SMBG With Knowledge). Die dritte Gruppe verwendet ein IBGMS und die vierte Gruppe ein CGMS. Beim ersten Besuch bringen wir dem Patienten bei, wie er die Programme und Maschinen für seine Gruppe benutzt. Alle vier Gruppen werden gebeten, dem Protokoll zu folgen und ihren Arzt in 3-Monats-Intervallen für 6 Monate zusammen mit den vollständigen Laborbluttestergebnissen aufzusuchen.

Für die SMBG- und die SMBG With Knowledge-Gruppe erhält jede ein neues Messgerät und wird gebeten, dreimal täglich zu testen. Sie müssen auch ein Tagebuch über ihre SMBG-Werte führen. Der Unterschied zwischen den beiden besteht darin, dass die SMBG With Knowledge-Gruppe weiß, dass wir Streifen zählen. Die SMBG-Gruppe wird glauben, dass wir ein neues Messgerät testen, und wird nicht wissen, dass die SMBG With Knowledge-Gruppe existiert. Diese Täuschung ist notwendig, um den experimentellen Effekt zu testen, wenn der Patient weiß, dass wir die Testhäufigkeit zählen, wirkt sich das auf die Testhäufigkeit aus. Die Ermittler werden der SMBG-Gruppe mitteilen, dass wir die Genauigkeit eines neuen Messgeräts testen und sie dreimal täglich testen sollten.

Für die CGMS- und IBGMS-Gruppe werden sie auch die Häufigkeit der Blutzuckermessungen zählen, um zu sehen, ob die Vorteile beider unabhängig von der Anzahl der Tests sind. Darüber hinaus möchten wir diese beiden Methoden der Blutzuckermessung vergleichen. Beide Gruppen müssen ihre Daten ins Internet hochladen und alle 2 Wochen über eine sichere Online-Website mit ihrem Arzt kommunizieren.

Am Ende von 3 und 6 Monaten erfassen wir die Häufigkeit der Tests von jeder Gruppe, um festzustellen, ob eine erhöhte glykämische Kontrolle mit häufigeren Tests korreliert. Wir werden auch ihre SMBG-Tagebücher sammeln, um zu sehen, ob die geschriebenen Daten mit den Daten auf ihrem Messgerät korrelieren. Die Ermittler werden auch eine Messung ihres Blutzuckerspiegels für jede Gruppe vergleichen und die Wirksamkeit von CGMS und IBGMS bestimmen.