Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​personlig kommunikation med risiko for slagtilfælde (RiskCom)

20. august 2010 opdateret af: Durham VA Medical Center

Effektiviteten af ​​personlig kommunikation med risiko for slagtilfælde - et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret

Målet med denne forskning er at forbedre kommunikationen til veteraner. Efterforskerne ønsker at forbedre, hvordan læger og sygeplejersker taler med patienter om risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. Efterforskerne vil give alle i undersøgelsen information om risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde. Efterforskerne vil også give information om, hvordan man kan reducere denne risiko. Disse oplysninger vil blive givet på en af ​​to måder. Efterforskerne vil se, hvilken måde at give information på, der fungerer bedre for veteraner. Efterforskerne ønsker også at vurdere indvirkningen af ​​personlig kommunikation om risiko for slagtilfælde til patienter med risiko for slagtilfælde på patientens viden, overbevisninger og præferencer for risikoreduktionsadfærd og evaluere indvirkningen af ​​personlig risikokommunikation på medicinadhærens og blodtryk. Efterforskerne planlægger at tilmelde cirka 100 veteraner til denne undersøgelse. Alle veteraner vil være fra Durham VA Primary Care Clinics. Efterforskerne vil bede alle om at være i undersøgelsen i 3 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I 2005 blev over 17.000 patienter behandlet for slagtilfælde i VA med en pris på næsten 315 millioner dollars. Forebyggelse af slagtilfælde gennem reduktion af etablerede risikofaktorer er en væsentlig del af VA Stroke QUERIs strategiske plan for VA. På trods af dette, i Veterans Affairs, opnår kun 13 % af patienter med kendt hjerte-kar-sygdomme mål BP og kolesterolkontrol. Kombination af risikofaktorer til et sammensat risikomål giver en bedre global vurdering af individuel risiko og anbefales af American Heart Association og American Stroke Association til at prioritere interventioner. Denne praksis udføres sjældent i rutinemæssig klinisk praksis, og dens brug som et værktøj til at motivere patientadfærd er ikke blevet testet. Aktuelle beviser fra VA-patienter tyder på, at patienter med hypertension ikke tilstrækkeligt oversætter deres risikofaktorer til en nøjagtig vurdering af slagtilfælderisiko. Forbedring af nøjagtigheden af ​​apopleksirisikoopfattelser kan være særlig vigtig for at motivere risikoreduktion hos patienter.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at: 1.) Vurdere indvirkningen af ​​personlig apopleksirisikokommunikation til patienter med risiko for apopleksi på patientens viden, overbevisninger og præferencer for risikoreducerende adfærd. 2.) Evaluer indvirkningen af ​​personlig risikokommunikation på medicinadhærens og blodtryk. 3.) Udforsk gennemførligheden og indhent stikprøvestørrelsesestimater for en større, investigator initiative research (IIR) applikation, der tester dette værktøj.

Metoder:

Der blev udført et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper, der testede en personlig risikokommunikationsintervention sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun havde undervisning. 89 patienter blev randomiseret og fulgt i 3 måneder. Begge grupper modtog skriftlig og mundtlig patientuddannelse om risikofaktorer for slagtilfælde og forebyggelse. Patienter i interventionsarmen modtog også personlig risikokommunikation baseret på Framinghams risikoscore for slagtilfælde og koronar hjertesygdom. En verbal og grafisk præsentation af deres personlige risiko, risiko i forhold til en aldersmatchet kohorte og deres optimale eller målrisiko baseret på optimal risikofaktormodifikation blev præsenteret. Resultater målt umiddelbart efter interventionen og efter 3 måneder inkluderede: risikoopfattelse og bekymring; viden om risikofaktorer; beslutningspræference og konflikt; overholdelse af medicin; sundhedsadfærd; og blodtryk.

Status:

Studiet afsluttede tilmeldingen, og alle opfølgende besøg er gennemført. Data fra dette projekt er ved at blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt en Durham VA Primary Care Clinic i mindst et år
  • Alder ≥ 55 år
  • Diagnose ICD 401.0, 401.1 eller 401.9 på ambulante elektroniske mødeformularer i det foregående år
  • Modtaget en recept på hypertensiv medicin (ACE-hæmmere, betablokkere, calciumkanalblokkere, diuretika, alfa1-blokkere og/eller centrale alfa2-agonister) i det foregående år
  • Utilstrækkelig BP-kontrol baseret på et gennemsnit af tidligere 12-måneders klinik-BP-målinger
  • Få et baseline EKG inden for de sidste 5 år for at evaluere tilstedeværelsen af ​​venstre ventrikulær hypertrofi.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på DVAMC for et myokardieinfarkt (MI), koronar arterie revaskularisering eller diagnose af metastatisk cancer inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere historie med slagtilfælde
  • Aktiv diagnosticering af psykose eller demens dokumenteret i journal
  • Deltager i en anden selvforvaltningsundersøgelse af kronisk sygdom
  • Beboer på et plejehjem
  • Har ikke adgang til telefon
  • Afvisning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig risikoinformation
Patienterne modtog personlige oplysninger om risikovurdering af slagtilfælde og hjerteanfald.
Personlig vurdering af risiko for hjerteanfald og slagtilfælde baseret på 10-års prædiktorer med individuelle risikofaktorer.
Andet: Standard uddannelse
Patienterne modtog generel risikoinformation om hjerteanfald og slagtilfælde.
Patienterne modtog en generel uddeling, der beskrev risikofaktorer for hjerteanfald og slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af personlig risikoinformation
Tidsramme: baseline
Vurder indvirkningen af ​​personlig risikokommunikation til patienter med risiko for slagtilfælde på patientviden, overbevisninger og præferencer for risikoreducerende adfærd.
baseline
Indvirkning af personlig risikoinformation
Tidsramme: 3 måneder
Vurder indvirkningen af ​​personlig risikokommunikation til patienter med risiko for slagtilfælde på patientviden, overbevisninger og præferencer for risikoreducerende adfærd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer indvirkningen på medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer virkningen af ​​personlig risikokommunikation på medicinadhærens efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2010

Først opslået (Skøn)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner