L'efficacité de la communication personnalisée des risques d'AVC (RiskCom)
L'efficacité de la communication personnalisée des risques d'AVC - Un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
En 2005, plus de 17 000 patients ont été traités pour un accident vasculaire cérébral au sein de la VA avec un coût de près de 315 millions de dollars. La prévention des accidents vasculaires cérébraux par la réduction des facteurs de risque établis est un élément essentiel du plan stratégique VA Stroke QUERI pour la VA. Malgré cela, aux Anciens Combattants, seuls 13 % des patients atteints de maladies cardiovasculaires connues atteignent la TA cible et le contrôle du cholestérol. La combinaison des facteurs de risque dans une mesure composite du risque offre une meilleure évaluation globale du risque individuel et est recommandée par l'American Heart Association et l'American Stroke Association pour hiérarchiser les interventions. Cette pratique est rarement pratiquée dans la pratique clinique de routine et son utilisation comme outil pour motiver le comportement du patient n'a pas été testée. Les preuves actuelles des patients VA suggèrent que les patients souffrant d'hypertension ne traduisent pas adéquatement leurs facteurs de risque en une estimation précise du risque d'AVC. L'amélioration de la précision des perceptions du risque d'AVC peut être particulièrement importante pour motiver la réduction du risque chez les patients.
Objectifs:
Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1.) Évaluer l'impact de la communication personnalisée des risques d'AVC aux patients à risque d'AVC sur les connaissances, les croyances et les préférences des patients en matière de comportements de réduction des risques. 2.) Évaluer l'impact de la communication personnalisée des risques sur l'observance thérapeutique et la tension artérielle. 3.) Explorer la faisabilité et obtenir des estimations de la taille de l'échantillon pour une application de recherche d'initiative d'investigateur (IIR) plus large testant cet outil.
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé en deux groupes testant une intervention personnalisée de communication des risques par rapport à un groupe témoin uniquement éducatif a été mené. Quatre-vingt-neuf patients ont été randomisés et suivis pendant 3 mois. Les deux groupes ont reçu une éducation écrite et verbale des patients sur les facteurs de risque d'AVC et la prévention. Les patients du groupe d'intervention ont également reçu une communication personnalisée des risques basée sur les scores de risque d'AVC et de maladie coronarienne de Framingham. Une présentation verbale et graphique de leur risque personnel, du risque par rapport à une cohorte appariée selon l'âge et de leur risque optimal ou cible basé sur la modification optimale des facteurs de risque a été présentée. Les résultats mesurés immédiatement après l'intervention et à 3 mois comprenaient : la perception du risque et l'inquiétude ; connaissance des facteurs de risque; préférence de décision et conflit; l'adhésion aux médicaments ; comportements liés à la santé; et la tension artérielle.
Statut:
L'étude a terminé le recrutement et toutes les visites de suivi ont été effectuées. Les données de ce projet sont en cours d'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans une clinique de soins primaires de Durham VA pendant au moins un an
- Âge ≥ 55 ans
- Diagnostic CIM 401.0, 401.1 ou 401.9 sur les formulaires électroniques de consultation externe au cours de l'année précédente
- A reçu une ordonnance pour un médicament contre l'hypertension (inhibiteurs de l'ECA, bêtabloquants, inhibiteurs calciques, diurétiques, alpha1bloquants et/ou agonistes alpha2 centraux) au cours de l'année précédente
- Contrôle insuffisant de la TA basé sur une moyenne des mesures de la TA clinique des 12 mois précédents
- Avoir un ECG de base au cours des 5 dernières années pour évaluer la présence d'une hypertrophie ventriculaire gauche.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé au DVAMC pour un infarctus du myocarde (IM), une revascularisation de l'artère coronaire ou un diagnostic de cancer métastatique au cours des 6 derniers mois
- Antécédents d'AVC
- Diagnostic actif de psychose ou de démence documenté dans le dossier médical
- Participer à une autre étude sur l'autogestion des maladies chroniques
- Résident d'une maison de repos
- N'a pas accès à un téléphone
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Informations personnalisées sur les risques
Les patients ont reçu des informations personnalisées sur l'évaluation du risque d'AVC et de crise cardiaque.
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Évaluation personnalisée du risque de crise cardiaque et d'AVC basée sur des prédicteurs à 10 ans avec des facteurs de risque individuels.
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Autre: Éducation standard
Les patients ont reçu des informations générales sur les risques de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
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Les patients ont reçu un document général décrivant les facteurs de risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des informations personnalisées sur les risques
Délai: ligne de base
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Évaluer l'impact de la communication personnalisée des risques aux patients à risque d'AVC sur les connaissances, les croyances et les préférences des patients en matière de comportements de réduction des risques.
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ligne de base
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Impact des informations personnalisées sur les risques
Délai: 3 mois
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Évaluer l'impact de la communication personnalisée des risques aux patients à risque d'AVC sur les connaissances, les croyances et les préférences des patients en matière de comportements de réduction des risques.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact sur l'adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
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Évaluer l'impact de la communication personnalisée des risques sur l'observance thérapeutique à 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 08-240
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