Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av personlig kommunikasjon om hjerneslagrisiko (RiskCom)

20. august 2010 oppdatert av: Durham VA Medical Center

Effektiviteten av personlig slagrisikokommunikasjon – en randomisert kontrollert pilotforsøk

Målet med denne forskningen er å forbedre kommunikasjonen til veteraner. Etterforskerne ønsker å forbedre hvordan leger og sykepleiere snakker med pasienter om risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. Etterforskerne vil gi alle i studien informasjon om risikoen for hjerteinfarkt eller hjerneslag. Etterforskerne vil også gi informasjon om hvordan man kan redusere denne risikoen. Denne informasjonen vil bli gitt på en av to måter. Etterforskerne ønsker å se hvilken måte å gi informasjon på som fungerer bedre for veteraner. Etterforskerne ønsker også å vurdere innvirkningen av personlig tilpasset hjerneslagrisikokommunikasjon til pasienter med risiko for hjerneslag på pasientkunnskap, tro og preferanser for risikoreduksjonsatferd og evaluere effekten av personlig risikokommunikasjon på medisinoverholdelse og blodtrykk. Etterforskerne planlegger å registrere omtrent 100 veteraner til denne studien. Alle veteraner vil være fra Durham VA Primary Care Clinics. Etterforskerne vil be alle om å være med i studien i 3 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I 2005 ble over 17 000 pasienter behandlet for hjerneslag i VA med en kostnad på nesten 315 millioner dollar. Forebygging av hjerneslag gjennom reduksjon av etablerte risikofaktorer er en vesentlig del av VA Stroke QUERIs strategiske plan for VA. Til tross for dette, i Veterans Affairs, oppnår bare 13 % av pasientene med kjent hjerte-kar-sykdom mål BP og kolesterolkontroll. Å kombinere risikofaktorer til et sammensatt risikomål gir en bedre global vurdering av individuell risiko og anbefales av American Heart Association og American Stroke Association for å prioritere intervensjoner. Denne praksisen utføres sjelden i rutinemessig klinisk praksis, og bruken av den som et verktøy for å motivere pasientatferd har ikke blitt testet. Gjeldende bevis fra VA-pasienter tyder på at pasienter med hypertensjon ikke oversetter risikofaktorene sine tilstrekkelig til en nøyaktig estimering av hjerneslagrisiko. Å forbedre nøyaktigheten av hjerneslagrisikooppfatninger kan være spesielt viktig for å motivere risikoreduksjon hos pasienter.

Mål:

Målene med denne studien er å: 1.) Vurdere innvirkningen av personlig slagrisikokommunikasjon til pasienter med risiko for hjerneslag på pasientkunnskap, tro og preferanser for risikoreduksjonsatferd. 2.) Evaluer virkningen av personlig risikokommunikasjon på medisinoverholdelse og blodtrykk. 3.) Utforsk gjennomførbarheten og innhent prøvestørrelsesestimater for en større applikasjon for etterforskerinitiativ forskning (IIR) som tester dette verktøyet.

Metoder:

Det ble utført en randomisert kontrollert studie med to grupper som testet en personlig risikokommunikasjonsintervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe med kun utdanning. 89 pasienter ble randomisert og fulgt i 3 måneder. Begge gruppene fikk skriftlig og muntlig pasientopplæring om risikofaktorer for hjerneslag og forebygging. Pasienter i intervensjonsarmen mottok også personlig risikokommunikasjon basert på Framingham-score for hjerneslag og koronar hjertesykdom. En verbal og grafisk presentasjon av deres personlige risiko, risiko i forhold til en alderstilpasset kohort, og deres optimale eller målrisiko basert på optimal risikofaktormodifikasjon ble presentert. Utfall målt umiddelbart etter intervensjonen og etter 3 måneder inkluderte: risikopersepsjon og bekymring; kunnskap om risikofaktorer; beslutningspreferanse og konflikt; etterlevelse av medisiner; helseatferd; og blodtrykk.

Status:

Studiet avsluttet påmeldingen og alle oppfølgingsbesøk er gjennomført. Dataene fra dette prosjektet blir analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i en Durham VA Primary Care Clinic i minst ett år
  • Alder ≥ 55 år gammel
  • Diagnose ICD 401.0, 401.1 eller 401.9 på polikliniske elektroniske møteskjemaer året før
  • Fikk resept på hypertensive medisiner (ACE-hemmere, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, diuretika, alfa1-blokkere og/eller sentrale alfa2-agonister) året før
  • Utilstrekkelig BP-kontroll basert på et gjennomsnitt av tidligere 12-måneders klinikk BP-målinger
  • Ta en baseline EKG i løpet av de siste 5 årene for å evaluere tilstedeværelsen av venstre ventrikkelhypertrofi.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus ved DVAMC for et hjerteinfarkt (MI), koronar revaskularisering eller diagnose av metastatisk kreft de siste 6 månedene
  • Tidligere historie med hjerneslag
  • Aktiv diagnostisering av psykose eller demens dokumentert i journal
  • Deltar i en annen selvbehandlingsstudie av kronisk sykdom
  • Beboer på sykehjem
  • Har ikke tilgang til telefon
  • Avslag på å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig risikoinformasjon
Pasientene fikk personlig tilpasset risikovurderingsinformasjon for hjerneslag og hjerteinfarkt.
Personlig vurdering av hjerteinfarkt og slagrisiko basert på 10 års prediktorer med individuelle risikofaktorer.
Annen: Standard utdanning
Pasientene fikk generell risikoinformasjon om hjerteinfarkt og hjerneslag.
Pasientene mottok et generelt utdelingsark som beskrev risikofaktorer for hjerteinfarkt og hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av personlig risikoinformasjon
Tidsramme: grunnlinje
Vurder virkningen av personlig risikokommunikasjon til pasienter med risiko for hjerneslag på pasientkunnskap, tro og preferanser for risikoreduksjonsatferd.
grunnlinje
Virkningen av personlig risikoinformasjon
Tidsramme: 3 måneder
Vurder virkningen av personlig risikokommunikasjon til pasienter med risiko for hjerneslag på pasientkunnskap, tro og preferanser for risikoreduksjonsatferd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder innvirkning på medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer effekten av personlig risikokommunikasjon på medisinoverholdelse etter 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere