Efektivita personalizované komunikace o riziku mrtvice (RiskCom)
Efektivita personalizované komunikace o riziku mrtvice – pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
V roce 2005 bylo v rámci VA léčeno více než 17 000 pacientů s cévní mozkovou příhodou s náklady téměř 315 milionů $. Prevence cévní mozkové příhody prostřednictvím snížení stanovených rizikových faktorů je nezbytnou součástí strategického plánu VA Stroke QUERI pro VA. Navzdory tomu ve Veterans Affairs pouze 13 % pacientů se známým KVO dosáhne cílového TK a kontroly cholesterolu. Kombinace rizikových faktorů do složené míry rizika nabízí lepší globální hodnocení individuálního rizika a doporučuje je American Heart Association a American Stroke Association pro stanovení priorit intervencí. Tato praxe se v běžné klinické praxi provádí jen zřídka a její použití jako nástroje motivace k chování pacientů nebylo testováno. Současné důkazy od pacientů s VA naznačují, že pacienti s hypertenzí dostatečně nepřevádějí své rizikové faktory do přesného odhadu rizika mrtvice. Zlepšení přesnosti vnímání rizika cévní mozkové příhody může být zvláště důležité pro motivaci ke snížení rizika u pacientů.
Cíle:
Cíle této studie jsou: 1.) Posoudit dopad personalizované komunikace o riziku cévní mozkové příhody s pacienty s rizikem cévní mozkové příhody na znalosti pacientů, jejich přesvědčení a preference chování při snižování rizika. 2.) Vyhodnoťte vliv personalizované komunikace o riziku na dodržování léků a krevní tlak. 3.) Prozkoumejte proveditelnost a získejte odhady velikosti vzorku pro větší aplikaci pro výzkum iniciativy výzkumníků (IIR), která testuje tento nástroj.
Metody:
Byla provedena dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie testující personalizovanou rizikovou komunikační intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou pouze se vzděláváním. 89 pacientů bylo randomizováno a sledováno po dobu 3 měsíců. Oběma skupinám se dostalo písemné i ústní edukace pacientů o rizikových faktorech mrtvice a prevenci. Pacienti v intervenční větvi také obdrželi personalizovanou komunikaci o riziku na základě skóre Framinghamské mrtvice a koronárního srdečního onemocnění. Byla prezentována verbální a grafická prezentace jejich osobního rizika, rizika ve vztahu k věkově odpovídající kohortě a jejich optimálního nebo cílového rizika na základě optimální modifikace rizikového faktoru. Výsledky měřené bezprostředně po intervenci a po 3 měsících zahrnovaly: vnímání rizika a obavy; znalost rizikových faktorů; preference a konflikty rozhodování; dodržování léků; zdravotní chování; a krevní tlak.
Postavení:
Studie dokončila zápis a všechny následné návštěvy byly dokončeny. Data z tohoto projektu se analyzují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán na klinice primární péče Durham VA po dobu nejméně jednoho roku
- Věk ≥ 55 let
- Diagnóza ICD 401.0, 401.1 nebo 401.9 na ambulantních elektronických formulářích setkání v předchozím roce
- V předchozím roce obdržel předpis na léčbu hypertenze (ACE inhibitory, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, alfa1 blokátory a/nebo centrální alfa2 agonisté)
- Nedostatečná kontrola TK na základě průměru předchozích 12měsíčních klinických měření TK
- Nechte si během posledních 5 let provést základní EKG k posouzení přítomnosti hypertrofie levé komory.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizován na DVAMC pro infarkt myokardu (MI), revaskularizaci koronárních tepen nebo diagnózu metastatického karcinomu v posledních 6 měsících
- Předchozí anamnéza mrtvice
- Aktivní diagnóza psychózy nebo demence zdokumentovaná v lékařském záznamu
- Účast na další studii sebeřízení chronických onemocnění
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Nemá přístup k telefonu
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Personalizované informace o rizicích
Pacienti obdrželi personalizované informace o hodnocení rizika mrtvice a srdečního infarktu.
|
Personalizované hodnocení rizika srdečního infarktu a mrtvice na základě 10letých prediktorů s individuálními rizikovými faktory.
|
|
Jiný: Standardní vzdělávání
Pacienti obdrželi obecné informace o riziku srdečního infarktu a mrtvice.
|
Pacienti dostali obecný leták popisující rizikové faktory srdečního infarktu a mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad personalizovaných informací o rizicích
Časové okno: základní linie
|
Posuďte dopad personalizované komunikace o riziku s pacienty s rizikem cévní mozkové příhody na znalosti pacientů, jejich přesvědčení a preference chování při snižování rizika.
|
základní linie
|
|
Dopad personalizovaných informací o rizicích
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuďte dopad personalizované komunikace o riziku s pacienty s rizikem cévní mozkové příhody na znalosti pacientů, jejich přesvědčení a preference chování při snižování rizika.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vliv na adherenci k léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte dopad personalizované komunikace o riziku na dodržování léků po 3 měsících
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRP 08-240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .