Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van gepersonaliseerde communicatie over beroerterisico's (RiskCom)

20 augustus 2010 bijgewerkt door: Durham VA Medical Center

De effectiviteit van gepersonaliseerde communicatie over het risico op een beroerte - een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het doel van dit onderzoek is om de communicatie naar veteranen te verbeteren. De onderzoekers willen verbeteren hoe artsen en verpleegkundigen met patiënten praten over het risico op een hartaanval en beroerte. De onderzoekers zullen iedereen in het onderzoek informatie geven over het risico op een hartaanval of beroerte. De onderzoekers zullen ook informatie geven over hoe dit risico kan worden verminderd. Deze informatie wordt op twee manieren verstrekt. De onderzoekers willen kijken welke manier van informeren voor veteranen beter werkt. De onderzoekers willen ook de impact beoordelen van gepersonaliseerde communicatie over het risico op een beroerte aan patiënten die risico lopen op een beroerte op de kennis, overtuigingen en voorkeuren van patiënten voor risicoverminderend gedrag en de impact evalueren van gepersonaliseerde risicocommunicatie op therapietrouw en bloeddruk. De onderzoekers zijn van plan om ongeveer 100 veteranen in te schrijven voor deze studie. Alle veteranen komen uit de Durham VA Primary Care Clinics. De onderzoekers zullen iedereen vragen om 3 maanden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In 2005 werden meer dan 17.000 patiënten behandeld voor een beroerte binnen de VA met een kostprijs van bijna $ 315 miljoen. Preventie van een beroerte door het verminderen van gevestigde risicofactoren is een essentieel onderdeel van het strategisch plan VA Stroke QUERI voor de VA. Desondanks bereikt bij de Veteranenzaken slechts 13% van de patiënten met bekende HVZ de beoogde BP- en cholesterolcontrole. Het combineren van risicofactoren tot een samengestelde risicomaat biedt een betere globale beoordeling van het individuele risico en wordt aanbevolen door de American Heart Association en American Stroke Association voor het prioriteren van interventies. Deze praktijk wordt zelden toegepast in de routinematige klinische praktijk en het gebruik ervan als hulpmiddel om het gedrag van patiënten te motiveren is niet getest. Huidig ​​​​bewijs van VA-patiënten suggereert dat patiënten met hypertensie hun risicofactoren niet adequaat vertalen in een nauwkeurige schatting van het risico op een beroerte. Het verbeteren van de nauwkeurigheid van percepties van het risico op een beroerte kan bijzonder belangrijk zijn bij het motiveren van risicovermindering bij patiënten.

Doelstellingen:

De doelstellingen van deze studie zijn: 1.) Beoordelen van de impact van gepersonaliseerde communicatie over het risico op een beroerte aan patiënten met een risico op een beroerte op de kennis, overtuigingen en voorkeuren van de patiënt voor risicoverlagend gedrag. 2.) Evalueer de impact van gepersonaliseerde risicocommunicatie op therapietrouw en bloeddruk. 3.) Onderzoek de haalbaarheid en verkrijg schattingen van de steekproefomvang voor een grotere toepassing voor onderzoek door onderzoekers (IIR) die deze tool test.

methoden:

Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen uitgevoerd waarin een gepersonaliseerde risicocommunicatie-interventie werd getest in vergelijking met een controlegroep die alleen voor onderwijs was bedoeld. Negenentachtig patiënten werden gerandomiseerd en gedurende 3 maanden gevolgd. Beide groepen kregen schriftelijke en mondelinge patiëntenvoorlichting over risicofactoren voor een beroerte en preventie. Patiënten in de interventie-arm ontvingen ook gepersonaliseerde risicocommunicatie op basis van de Framingham-risicoscores voor beroerte en coronaire hartziekten. Er werd een mondelinge en grafische presentatie gegeven van hun persoonlijk risico, het risico ten opzichte van een cohort van dezelfde leeftijd en hun optimale of beoogde risico op basis van optimale risicofactormodificatie. Resultaten die onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden werden gemeten, omvatten: risicoperceptie en zorgen; kennis van risicofactoren; beslissingsvoorkeur en conflict; therapietrouw; gezondheidsgedrag; en bloeddruk.

Toestand:

De studie heeft de inschrijving afgerond en alle vervolgbezoeken zijn afgerond. De gegevens van dit project worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in een Durham VA Primary Care Clinic voor ten minste één jaar
  • Leeftijd ≥ 55 jaar
  • Diagnose ICD 401.0, 401.1 of 401.9 op poliklinische elektronische ontmoetingsformulieren in het voorgaande jaar
  • In het voorgaande jaar een recept gekregen voor hypertensieve medicatie (ACE-remmers, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica, alfa1-blokkers en/of centrale alfa2-agonisten)
  • Ontoereikende bloeddrukcontrole op basis van een gemiddelde van eerdere 12 maanden durende klinische bloeddrukmetingen
  • Heb een baseline ECG in de afgelopen 5 jaar om de aanwezigheid van linkerventrikelhypertrofie te evalueren.

Uitsluitingscriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen in het DVAMC voor een hartinfarct (MI), revascularisatie van de kransslagader of diagnose van uitgezaaide kanker in de afgelopen 6 maanden
  • Voorgeschiedenis van een beroerte
  • Actieve diagnose van psychose of dementie gedocumenteerd in medisch dossier
  • Deelname aan een ander zelfmanagementonderzoek naar chronische ziekten
  • Bewoner van een verzorgingstehuis
  • Heeft geen toegang tot een telefoon
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde risico-informatie
Patiënten ontvingen gepersonaliseerde informatie over de risicobeoordeling van een beroerte en een hartaanval.
Gepersonaliseerde beoordeling van het risico op een hartaanval en beroerte op basis van 10 jaar voorspellers met individuele risicofactoren.
Ander: Standaard onderwijs
Patiënten kregen algemene risico-informatie over een hartaanval en beroerte.
Patiënten ontvingen een algemene hand-out met een beschrijving van de risicofactoren voor een hartaanval en beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van gepersonaliseerde risico-informatie
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel de impact van gepersonaliseerde risicocommunicatie aan patiënten die risico lopen op een beroerte op de kennis, overtuigingen en voorkeuren van patiënten voor risicobeperkend gedrag.
basislijn
Impact van gepersonaliseerde risico-informatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeel de impact van gepersonaliseerde risicocommunicatie aan patiënten die risico lopen op een beroerte op de kennis, overtuigingen en voorkeuren van patiënten voor risicobeperkend gedrag.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de impact op therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer de impact van gepersonaliseerde risicocommunicatie op therapietrouw na 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren