Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av personlig kommunikation om strokerisk (RiskCom)

20 augusti 2010 uppdaterad av: Durham VA Medical Center

Effektiviteten av personlig strokeriskkommunikation - en pilot, randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna forskning är att förbättra kommunikationen till veteraner. Utredarna vill förbättra hur läkare och sjuksköterskor pratar med patienter om risken för hjärtinfarkt och stroke. Utredarna kommer att ge alla i studien information om risken för hjärtinfarkt eller stroke. Utredarna kommer också att ge information om hur man kan minska denna risk. Denna information kommer att ges på ett av två sätt. Utredarna vill se vilket sätt att ge information som fungerar bättre för veteraner. Utredarna vill också bedöma effekten av personlig strokeriskkommunikation till patienter med risk för stroke på patientens kunskap, övertygelser och preferenser för riskreducerande beteenden och utvärdera effekten av personlig riskkommunikation på medicinering och blodtryck. Utredarna planerar att registrera cirka 100 veteraner för denna studie. Alla veteraner kommer från Durham VA Primary Care Clinics. Utredarna kommer att be alla att vara med i studien i 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Under 2005 behandlades över 17 000 patienter för stroke inom VA med en kostnad på nästan 315 miljoner dollar. Förebyggande av stroke genom minskning av etablerade riskfaktorer är en viktig del av VA Stroke QUERIs strategiska plan för VA. Trots detta uppnår endast 13 % av patienterna med känd hjärt-kärlsjukdom inom Veterans Affairs mål BP och kolesterolkontroll. Att kombinera riskfaktorer till ett sammansatt riskmått ger en bättre global bedömning av individuell risk och rekommenderas av American Heart Association och American Stroke Association för att prioritera insatser. Denna praxis görs sällan i rutinmässig klinisk praxis och dess användning som ett verktyg för att motivera patientbeteende har inte testats. Aktuella bevis från VA-patienter tyder på att patienter med hypertoni inte tillräckligt översätter sina riskfaktorer till en korrekt uppskattning av strokerisken. Att förbättra noggrannheten hos strokeriskuppfattningar kan vara särskilt viktigt för att motivera riskminskning hos patienter.

Mål:

Syftet med denna studie är att: 1.) Bedöma effekten av personlig strokeriskkommunikation till patienter med risk för stroke på patientens kunskap, övertygelser och preferenser för riskreducerande beteenden. 2.) Utvärdera effekten av personlig riskkommunikation på medicinering och blodtryck. 3.) Utforska genomförbarheten och få uppskattningar av urvalsstorleken för en större applikation för forskarinitiativ forskning (IIR) som testar detta verktyg.

Metoder:

En randomiserad kontrollerad studie i två grupper som testade en personlig riskkommunikationsintervention jämfört med en kontrollgrupp för endast utbildning. 89 patienter randomiserades och följdes under 3 månader. Båda grupperna fick skriftlig och muntlig patientutbildning om riskfaktorer för stroke och prevention. Patienter i interventionsarmen fick också personlig riskkommunikation baserad på Framinghams riskpoäng för stroke och kranskärlssjukdom. En verbal och grafisk presentation av deras personliga risk, risk i förhållande till en åldersmatchad kohort och deras optimala eller målrisk baserat på optimal riskfaktormodifiering presenterades. Resultat som mättes omedelbart efter interventionen och efter 3 månader inkluderade: riskuppfattning och oro; kunskap om riskfaktorer; beslutspreferens och konflikt; vidhäftning av läkemedel; hälsobeteenden; och blodtryck.

Status:

Studien avslutade inskrivningen och alla uppföljningsbesök har genomförts. Data från detta projekt analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i en Durham VA Primary Care Clinic i minst ett år
  • Ålder ≥ 55 år gammal
  • Diagnos ICD 401.0, 401.1 eller 401.9 på elektroniska mötesformulär för öppenvård under föregående år
  • Fick ett recept på hypertensiv medicin (ACE-hämmare, betablockerare, kalciumkanalblockerare, diuretika, alfa1-blockerare och/eller centrala alfa2-agonister) föregående år
  • Otillräcklig BP-kontroll baserat på ett genomsnitt av tidigare 12-månaders klinik BP-mätningar
  • Ta ett baslinje-EKG under de senaste 5 åren för att utvärdera förekomsten av vänsterkammarhypertrofi.

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på sjukhus vid DVAMC för en hjärtinfarkt (MI), kranskärlsrevaskularisering eller diagnos av metastaserande cancer under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare historia av stroke
  • Aktiv diagnos av psykos eller demens dokumenterad i journal
  • Deltar i en annan självhanteringsstudie för kronisk sjukdom
  • Boende på ett äldreboende
  • Har inte tillgång till telefon
  • Vägra att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig riskinformation
Patienterna fick personlig information om riskbedömning av stroke och hjärtinfarkt.
Övrig: Personlig risk för hjärtinfarkt och stroke
Personlig bedömning av hjärtinfarkt och strokerisk baserad på 10 års prediktorer med individuella riskfaktorer.
Övrig: Standardutbildning
Patienterna fick allmän riskinformation om hjärtinfarkt och stroke.
Övrig: Standardutbildning
Patienterna fick en allmän handout som beskrev riskfaktorer för hjärtinfarkt och stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av personlig riskinformation
Tidsram: baslinje
Bedöm effekten av personlig riskkommunikation till patienter med risk för stroke på patientens kunskap, övertygelser och preferenser för riskreducerande beteenden.
baslinje
Effekten av personlig riskinformation
Tidsram: 3 månader
Bedöm effekten av personlig riskkommunikation till patienter med risk för stroke på patientens kunskap, övertygelser och preferenser för riskreducerande beteenden.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera inverkan på medicinering
Tidsram: 3 månader
Utvärdera effekten av personlig riskkommunikation på medicinering efter 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRP 08-240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera