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La eficacia de la comunicación personalizada del riesgo de accidente cerebrovascular (RiskCom)

20 de agosto de 2010 actualizado por: Durham VA Medical Center

La eficacia de la comunicación personalizada sobre el riesgo de accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado

El objetivo de esta investigación es mejorar la comunicación con los veteranos. Los investigadores quieren mejorar la forma en que los médicos y las enfermeras hablan con los pacientes sobre el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Los investigadores brindarán a todos los participantes del estudio información sobre el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Los investigadores también proporcionarán información sobre cómo reducir este riesgo. Esta información se dará en una de dos maneras. Los investigadores quieren ver qué forma de dar información funciona mejor para los veteranos. Los investigadores también quieren evaluar el impacto de la comunicación personalizada del riesgo de ictus a los pacientes con riesgo de ictus sobre el conocimiento, las creencias y las preferencias de los pacientes sobre los comportamientos de reducción del riesgo y evaluar el impacto de la comunicación personalizada del riesgo sobre la adherencia a la medicación y la presión arterial. Los investigadores planean inscribir a aproximadamente 100 veteranos para este estudio. Todos los veteranos serán de las Clínicas de Atención Primaria de Durham VA. Los investigadores les pedirán a todos que participen en el estudio durante 3 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

En 2005, más de 17 000 pacientes fueron tratados por accidentes cerebrovasculares dentro del VA con un costo de casi $315 millones. La prevención del ictus a través de la reducción de los factores de riesgo establecidos es una parte esencial del plan estratégico VA Stroke QUERI para el VA. A pesar de esto, en el Veterans Affairs, solo el 13% de los pacientes con ECV conocida logran el control objetivo de PA y colesterol. La combinación de factores de riesgo en una medida compuesta de riesgo ofrece una mejor evaluación global del riesgo individual y la American Heart Association y la American Stroke Association lo recomiendan para priorizar las intervenciones. Esta práctica rara vez se realiza en la práctica clínica habitual y no se ha probado su uso como herramienta para motivar el comportamiento del paciente. La evidencia actual de pacientes con VA sugiere que los pacientes con hipertensión no traducen adecuadamente sus factores de riesgo en una estimación precisa del riesgo de accidente cerebrovascular. Mejorar la precisión de las percepciones del riesgo de accidente cerebrovascular puede ser particularmente importante para motivar la reducción del riesgo en los pacientes.

Objetivos:

Los objetivos de este estudio son: 1.) Evaluar el impacto de la comunicación personalizada del riesgo de ictus a los pacientes en riesgo de ictus sobre el conocimiento, las creencias y las preferencias de los pacientes respecto a los comportamientos de reducción del riesgo. 2.) Evaluar el impacto de la comunicación personalizada de riesgos sobre la adherencia a la medicación y la presión arterial. 3.) Explorar la viabilidad y obtener estimaciones del tamaño de la muestra para una aplicación de investigación de iniciativa de investigador (IIR) más grande que pruebe esta herramienta.

Métodos:

Se realizó un ensayo controlado aleatorio de dos grupos que evaluó una intervención personalizada de comunicación de riesgos en comparación con un grupo de control de solo educación. Ochenta y nueve pacientes fueron aleatorizados y seguidos durante 3 meses. Ambos grupos recibieron educación escrita y verbal del paciente sobre los factores de riesgo y la prevención del accidente cerebrovascular. Los pacientes en el brazo de intervención también recibieron una comunicación de riesgo personalizada basada en las puntuaciones de riesgo de accidente cerebrovascular y enfermedad coronaria de Framingham. Se presentó una presentación verbal y gráfica de su riesgo personal, el riesgo relativo a una cohorte de la misma edad y su riesgo óptimo u objetivo basado en la modificación óptima del factor de riesgo. Los resultados medidos inmediatamente después de la intervención ya los 3 meses incluyeron: percepción de riesgo y preocupación; conocimiento de los factores de riesgo; preferencia de decisión y conflicto; adherencia a la medicación; conductas de salud; y la presión arterial.

Estado:

El estudio finalizó la inscripción y se completaron todas las visitas de seguimiento. Los datos de este proyecto están siendo analizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en una clínica de atención primaria de VA de Durham durante al menos un año
  • Edad ≥ 55 años
  • Diagnóstico ICD 401.0, 401.1 o 401.9 en formularios de encuentro electrónico para pacientes ambulatorios en el año anterior
  • Recibió prescripción de medicamentos antihipertensivos (IECA, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, bloqueadores alfa1 y/o agonistas alfa2 centrales) en el año anterior
  • Control inadecuado de la PA basado en un promedio de mediciones de PA clínicas de 12 meses anteriores
  • Tener un electrocardiograma basal en los últimos 5 años para evaluar la presencia de hipertrofia ventricular izquierda.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalizado en el DVAMC por un infarto de miocardio (MI), revascularización de la arteria coronaria o diagnóstico de cáncer metastásico en los últimos 6 meses
  • Historia previa de accidente cerebrovascular
  • Diagnóstico activo de psicosis o demencia documentado en historia clínica
  • Participar en otro estudio de autocontrol de enfermedades crónicas
  • Residente de un asilo de ancianos
  • No tiene acceso a un teléfono
  • Negativa a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Información personalizada de riesgos
Los pacientes recibieron información personalizada sobre la evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.
Evaluación personalizada del riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular basada en predictores de 10 años con factores de riesgo individuales.
Otro: Educación estándar
Los pacientes recibieron información general sobre el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Los pacientes recibieron un folleto general que describía los factores de riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la información personalizada de riesgos
Periodo de tiempo: base
Evaluar el impacto de la comunicación de riesgos personalizada a los pacientes con riesgo de accidente cerebrovascular en el conocimiento, las creencias y las preferencias de los pacientes para los comportamientos de reducción de riesgos.
base
Impacto de la información personalizada de riesgos
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el impacto de la comunicación de riesgos personalizada a los pacientes con riesgo de accidente cerebrovascular en el conocimiento, las creencias y las preferencias de los pacientes para los comportamientos de reducción de riesgos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el impacto de la comunicación de riesgos personalizada en la adherencia a la medicación a los 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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