Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spersonalizowanej komunikacji o ryzyku udaru mózgu (RiskCom)

20 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Durham VA Medical Center

Skuteczność spersonalizowanej komunikacji o ryzyku udaru mózgu — pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tych badań jest poprawa komunikacji z weteranami. Badacze chcą poprawić sposób, w jaki lekarze i pielęgniarki rozmawiają z pacjentami o ryzyku zawału serca i udaru mózgu. Badacze przekażą wszystkim uczestnikom badania informacje o ryzyku zawału serca lub udaru mózgu. Śledczy udzielą również informacji, jak zmniejszyć to ryzyko. Informacje te zostaną podane na jeden z dwóch sposobów. Śledczy chcą sprawdzić, który sposób przekazywania informacji jest lepszy dla weteranów. Badacze chcą również ocenić wpływ spersonalizowanego informowania pacjentów o ryzyku udaru mózgu na wiedzę, przekonania i preferencje pacjentów dotyczące zachowań zmniejszających ryzyko oraz ocenić wpływ spersonalizowanego informowania o ryzyku na przestrzeganie zaleceń lekarskich i ciśnienie krwi. Badacze planują zapisać do tego badania około 100 weteranów. Wszyscy weterani będą pochodzić z klinik podstawowej opieki zdrowotnej Durham VA. Badacze poproszą wszystkich o udział w badaniu przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

W 2005 roku ponad 17 000 pacjentów leczono z powodu udaru mózgu w ramach VA, co kosztowało prawie 315 milionów dolarów. Zapobieganie udarowi poprzez redukcję ustalonych czynników ryzyka jest istotną częścią strategicznego planu VA Stroke QUERI dla VA. Mimo to w Veterans Affairs tylko 13% pacjentów z rozpoznaną CVD osiąga docelowe ciśnienie krwi i kontrolę cholesterolu. Łączenie czynników ryzyka w złożoną miarę ryzyka zapewnia lepszą globalną ocenę indywidualnego ryzyka i jest zalecane przez American Heart Association i American Stroke Association do ustalania priorytetów interwencji. Ta praktyka jest rzadko wykonywana w rutynowej praktyce klinicznej, a jej użycie jako narzędzia motywującego zachowanie pacjenta nie zostało przetestowane. Aktualne dowody pochodzące od pacjentów z VA sugerują, że pacjenci z nadciśnieniem nie przekładają odpowiednio swoich czynników ryzyka na dokładne oszacowanie ryzyka udaru mózgu. Poprawa dokładności postrzegania ryzyka udaru mózgu może być szczególnie ważna w motywowaniu pacjentów do zmniejszania ryzyka.

Cele:

Celem tego badania jest: 1.) Ocena wpływu spersonalizowanego informowania pacjentów o ryzyku udaru mózgu na wiedzę, przekonania i preferencje pacjentów dotyczące zachowań zmniejszających ryzyko udaru mózgu. 2.) Oceń wpływ spersonalizowanego informowania o ryzyku na przestrzeganie zaleceń lekarskich i ciśnienie krwi. 3.) Zbadaj wykonalność i uzyskaj oszacowanie wielkości próby dla większej aplikacji badawczej z inicjatywy badacza (IIR) testującej to narzędzie.

Metody:

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami, testujące spersonalizowaną interwencję w zakresie informowania o ryzyku w porównaniu z grupą kontrolną wyłącznie edukacyjną. Osiemdziesięciu dziewięciu pacjentów przydzielono losowo i obserwowano przez 3 miesiące. Obie grupy otrzymały pisemną i ustną edukację pacjentów na temat czynników ryzyka udaru mózgu i profilaktyki. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali również spersonalizowane informacje o ryzyku w oparciu o ocenę ryzyka udaru Framingham i choroby niedokrwiennej serca. Przedstawiono ustną i graficzną prezentację ich osobistego ryzyka, ryzyka w odniesieniu do kohorty dobranej wiekowo oraz ich optymalnego lub docelowego ryzyka w oparciu o optymalną modyfikację czynników ryzyka. Wyniki mierzone bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obejmowały: postrzeganie ryzyka i zmartwienie; wiedza o czynnikach ryzyka; preferencje decyzyjne i konflikty; przestrzeganie zaleceń lekarskich; zachowania zdrowotne; i ciśnienie krwi.

Status:

Rejestracja do badania zakończyła się, a wszystkie wizyty kontrolne zostały zakończone. Dane z tego projektu są analizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany do kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w Durham VA przez co najmniej jeden rok
  • Wiek ≥ 55 lat
  • Diagnoza ICD 401.0, 401.1 lub 401.9 na elektronicznych formularzach ambulatoryjnych w poprzednim roku
  • Otrzymał receptę na leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, diuretyki, alfa1-adrenolityki i/lub agonistów ośrodkowego receptora alfa2) w poprzednim roku
  • Niewystarczająca kontrola BP w oparciu o średnią z poprzednich 12-miesięcznych pomiarów klinicznych BP
  • Wykonaj wyjściowe EKG w ciągu ostatnich 5 lat, aby ocenić obecność przerostu lewej komory.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowany w DVAMC z powodu zawału mięśnia sercowego (MI), rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej lub rozpoznania raka z przerzutami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsza historia udaru
  • Aktywna diagnoza psychozy lub otępienia udokumentowana w dokumentacji medycznej
  • Udział w innym badaniu dotyczącym samodzielnego leczenia chorób przewlekłych
  • Mieszkaniec domu opieki
  • Nie ma dostępu do telefonu
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spersonalizowane informacje o ryzyku
Pacjenci otrzymywali spersonalizowane informacje dotyczące oceny ryzyka udaru mózgu i zawału serca.
Inny: Spersonalizowane ryzyko zawału serca i udaru mózgu
Spersonalizowana ocena ryzyka zawału serca i udaru mózgu na podstawie 10-letnich predyktorów z indywidualnymi czynnikami ryzyka.
Inny: Edukacja standardowa
Pacjenci otrzymywali ogólne informacje o ryzyku zawału serca i udaru mózgu.
Inny: Edukacja standardowa
Pacjenci otrzymali ogólne materiały informacyjne opisujące czynniki ryzyka zawału serca i udaru mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spersonalizowanych informacji o ryzyku
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceń wpływ spersonalizowanego informowania o ryzyku pacjentów zagrożonych udarem mózgu na wiedzę, przekonania i preferencje pacjentów dotyczące zachowań zmniejszających ryzyko.
linia bazowa
Wpływ spersonalizowanych informacji o ryzyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń wpływ spersonalizowanego informowania o ryzyku pacjentów zagrożonych udarem mózgu na wiedzę, przekonania i preferencje pacjentów dotyczące zachowań zmniejszających ryzyko.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ na przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń wpływ spersonalizowanego informowania o ryzyku na przestrzeganie zaleceń lekarskich po 3 miesiącach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRP 08-240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj