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A eficácia da comunicação personalizada do risco de AVC (RiskCom)

20 de agosto de 2010 atualizado por: Durham VA Medical Center

A Eficácia da Comunicação Personalizada do Risco de AVC - Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

O objetivo desta pesquisa é melhorar a comunicação com os veteranos. Os pesquisadores querem melhorar a forma como médicos e enfermeiros falam com os pacientes sobre o risco de ataque cardíaco e derrame. Os investigadores fornecerão a todos no estudo informações sobre o risco de ataque cardíaco ou derrame. Os investigadores também fornecerão informações sobre como reduzir esse risco. Esta informação será fornecida de duas maneiras. Os investigadores querem ver qual forma de fornecer informações funciona melhor para os veteranos. Os investigadores também querem avaliar o impacto da comunicação personalizada de risco de AVC para pacientes com risco de AVC no conhecimento, crenças e preferências do paciente para comportamentos de redução de risco e avaliar o impacto da comunicação personalizada de risco na adesão à medicação e pressão arterial. Os investigadores planejam inscrever aproximadamente 100 veteranos para este estudo. Todos os veteranos serão das Clínicas Primárias de Durham VA. Os investigadores pedirão a todos que participem do estudo por 3 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Em 2005, mais de 17.000 pacientes foram tratados de AVC dentro do VA com um custo de quase US$ 315 milhões. A prevenção do AVC através da redução dos fatores de risco estabelecidos é uma parte essencial do plano estratégico VA Stroke QUERI para o VA. Apesar disso, no Veterans Affairs, apenas 13% dos pacientes com DCV conhecida atingem a meta de controle da PA e do colesterol. A combinação de fatores de risco em uma medida composta de risco oferece uma melhor avaliação global do risco individual e é recomendada pela American Heart Association e pela American Stroke Association para priorizar as intervenções. Essa prática raramente é realizada na prática clínica de rotina e seu uso como ferramenta para motivar o comportamento do paciente não foi testado. As evidências atuais de pacientes com AV sugerem que os pacientes com hipertensão não traduzem adequadamente seus fatores de risco em uma estimativa precisa do risco de AVC. Melhorar a precisão das percepções de risco de AVC pode ser particularmente importante para motivar a redução do risco em pacientes.

Objetivos.

Os objetivos deste estudo são: 1.) Avaliar o impacto da comunicação personalizada do risco de AVC para pacientes com risco de AVC no conhecimento, crenças e preferências do paciente para comportamentos de redução de risco. 2.) Avaliar o impacto da comunicação personalizada de risco na adesão medicamentosa e na pressão arterial. 3.) Explorar a viabilidade e obter estimativas de tamanho de amostra para um aplicativo maior de pesquisa de iniciativa do investigador (IIR) testando essa ferramenta.

Métodos:

Foi realizado um estudo controlado randomizado de dois grupos testando uma intervenção de comunicação de risco personalizada em comparação com um grupo de controle apenas educacional. Oitenta e nove pacientes foram randomizados e acompanhados por 3 meses. Ambos os grupos receberam educação escrita e verbal do paciente sobre fatores de risco e prevenção de AVC. Os pacientes no braço de intervenção também receberam comunicação de risco personalizada com base nos escores de risco de acidente vascular cerebral e doença cardíaca coronária de Framingham. Foi apresentada uma apresentação verbal e gráfica de seu risco pessoal, risco relativo a uma coorte de idade correspondente e seu risco ideal ou alvo com base na modificação ideal do fator de risco. Os resultados medidos imediatamente após a intervenção e aos 3 meses incluíram: percepção de risco e preocupação; conhecimento dos fatores de risco; preferência de decisão e conflito; adesão medicamentosa; comportamentos de saúde; e pressão arterial.

Status:

O estudo concluiu a inscrição e todas as visitas de acompanhamento foram concluídas. Os dados deste projeto estão sendo analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito em uma clínica de cuidados primários de Durham VA por pelo menos um ano
  • Idade ≥ 55 anos
  • Diagnóstico CID 401.0, 401.1 ou 401.9 em formulários eletrônicos ambulatoriais no ano anterior
  • Recebeu uma prescrição de medicação hipertensiva (inibidores da ECA, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, bloqueadores alfa1 e/ou agonistas alfa2 centrais) no ano anterior
  • Controle inadequado da PA com base em uma média de medições de PA clínicas anteriores de 12 meses
  • Ter um ECG basal nos últimos 5 anos para avaliar a presença de hipertrofia ventricular esquerda.

Critério de exclusão:

  • Hospitalizado no DVAMC por infarto do miocárdio (IM), revascularização da artéria coronária ou diagnóstico de câncer metastático nos últimos 6 meses
  • História prévia de AVC
  • Diagnóstico ativo de psicose ou demência documentado em prontuário
  • Participar de outro estudo de autogestão de doenças crônicas
  • Residente de um lar de idosos
  • Não tem acesso a telefone
  • Recusa em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Informações de risco personalizadas
Os pacientes receberam informações personalizadas sobre avaliação de risco de AVC e ataque cardíaco.
Avaliação personalizada do risco de ataque cardíaco e derrame com base em preditores de 10 anos com fatores de risco individuais.
Outro: Educação Padrão
Os pacientes receberam informações gerais sobre risco de ataque cardíaco e derrame.
Os pacientes receberam um folheto geral descrevendo os fatores de risco para ataque cardíaco e derrame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das informações de risco personalizadas
Prazo: linha de base
Avalie o impacto da comunicação de risco personalizada para pacientes com risco de AVC no conhecimento, crenças e preferências do paciente para comportamentos de redução de risco.
linha de base
Impacto das informações de risco personalizadas
Prazo: 3 meses
Avalie o impacto da comunicação de risco personalizada para pacientes com risco de AVC no conhecimento, crenças e preferências do paciente para comportamentos de redução de risco.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o impacto na adesão à medicação
Prazo: 3 meses
Avaliar o impacto da comunicação de risco personalizada na adesão à medicação em 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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