Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen aivohalvausriskiviestinnän tehokkuus (RiskCom)

perjantai 20. elokuuta 2010 päivittänyt: Durham VA Medical Center

Henkilökohtaisen aivohalvausriskiviestinnän tehokkuus – satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa viestintää veteraanien kanssa. Tutkijat haluavat parantaa sitä, miten lääkärit ja sairaanhoitajat puhuvat potilaille sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskistä. Tutkijat antavat jokaiselle tutkittavalle tietoa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskistä. Tutkijat antavat myös tietoa siitä, miten tätä riskiä voidaan pienentää. Nämä tiedot annetaan kahdella tavalla. Tutkijat haluavat nähdä, mikä tiedonantotapa toimii paremmin veteraaneille. Tutkijat haluavat myös arvioida henkilökohtaisen aivohalvausriskiviestinnän vaikutusta aivohalvausriskissä oleville potilaille potilaiden tietoon, uskomuksiin ja mieltymyksiin riskinvähentämiskäyttäytymisestä sekä arvioida henkilökohtaisen riskiviestinnän vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja verenpaineeseen. Tutkijat aikovat rekisteröidä noin 100 veteraania tähän tutkimukseen. Kaikki veteraanit tulevat Durham VA Primary Care Clinicsista. Tutkijat pyytävät kaikkia olemaan tutkimuksessa 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Vuonna 2005 yli 17 000 potilasta hoidettiin aivohalvauksen vuoksi VA:n sisällä lähes 315 miljoonan dollarin kustannuksilla. Aivohalvauksen ehkäisy vähentämällä vakiintuneita riskitekijöitä on olennainen osa VA Stroke QUERI -strategiasuunnitelmaa VA:lle. Tästä huolimatta veteraaniasioiden osastolla vain 13 % potilaista, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti, saavuttaa tavoiteverenpaineen ja kolesterolin hallinnan. Riskitekijöiden yhdistäminen yhdistettyyn riskimittaan tarjoaa paremman kokonaisarvion yksittäisistä riskeistä, ja American Heart Association ja American Stroke Association suosittelevat sitä interventioiden priorisoimiseksi. Tätä käytäntöä tehdään harvoin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, eikä sen käyttöä potilaan käyttäytymisen motivoimiseen ole testattu. Nykyiset VA-potilaiden todisteet viittaavat siihen, että hypertensiopotilaat eivät muunna riittävästi riskitekijöitään aivohalvausriskin tarkaksi arvioksi. Aivohalvauksen riskikäsitysten tarkkuuden parantaminen voi olla erityisen tärkeää potilaiden riskin vähentämisen motivoinnissa.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1.) Arvioida henkilökohtaisen aivohalvausriskiviestinnän vaikutusta aivohalvausriskissä oleville potilaille potilaan tietoihin, uskomuksiin ja riskinvähentämiskäyttäytymiseen liittyviin mieltymyksiin. 2.) Arvioi henkilökohtaisen riskiviestinnän vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja verenpaineeseen. 3.) Tutki tämän työkalun toteutettavuutta ja hanki otoskokoarviot suuremmalle IIR-sovellukselle, joka testaa tätä työkalua.

Menetelmät:

Suoritettiin kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testattiin henkilökohtaista riskiviestintäinterventiota verrattuna vain koulutusta käsittelevään kontrolliryhmään. Kahdeksankymmentäyhdeksän potilasta satunnaistettiin ja seurattiin 3 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät saivat kirjallista ja suullista potilaskoulutusta aivohalvauksen riskitekijöistä ja ehkäisystä. Interventioryhmän potilaat saivat myös henkilökohtaista riskiviestintää Framinghamin aivohalvauksen ja sepelvaltimotaudin riskipisteiden perusteella. Esitettiin sanallinen ja graafinen esitys heidän henkilökohtaisesta riskistään, riskistä suhteessa ikään sopivaan kohorttiin ja heidän optimaalisesta tai tavoiteriskistään optimaalisen riskitekijämuutoksen perusteella. Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua mitattuihin tuloksiin kuuluivat: riskin havaitseminen ja huoli; riskitekijöiden tuntemus; päätös mieltymys ja konflikti; lääkityksen noudattaminen; terveyskäyttäytymistä; ja verenpaine.

Tila:

Tutkimus sai ilmoittautumisen päätökseen ja kaikki seurantakäynnit on suoritettu. Tämän projektin tietoja analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Durham VA Primary Care Clinicille vähintään vuodeksi
  • Ikä ≥ 55 vuotta vanha
  • Diagnoosi ICD 401.0, 401.1 tai 401.9 avohoidon sähköisissä kohtaamislomakkeissa edellisenä vuonna
  • Sain reseptin verenpainelääkitykseen (ACE:n estäjät, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, diureetit, alfa1-salpaajat ja/tai sentraaliset alfa2-agonistit) edellisenä vuonna
  • Riittämätön verenpaineen hallinta aiempien 12 kuukauden klinikan verenpainemittausten keskiarvon perusteella
  • Tee EKG:n lähtötilanne viimeisen 5 vuoden aikana vasemman kammion hypertrofian arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa DVAMC:ssä sydäninfarktin (MI), sepelvaltimon revaskularisoinnin tai metastaattisen syövän diagnoosin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi aivohalvauksen historia
  • Psykoosin tai dementian aktiivinen diagnoosi, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen
  • Osallistuminen toiseen kroonisen sairauden itsehoitotutkimukseen
  • Vanhainkodin asukas
  • Ei ole pääsyä puhelimeen
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtaiset riskitiedot
Potilaat saivat henkilökohtaista tietoa aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riskinarvioinnista.
Henkilökohtainen sydänkohtaus- ja aivohalvausriskin arviointi perustuen 10 vuoden ennustajiin ja yksilöllisiin riskitekijöihin.
Muut: Vakiokoulutus
Potilaat saivat yleistä tietoa sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskistä.
Potilaat saivat yleisen monisteen, jossa kuvattiin sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskitekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisten riskitietojen vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioi henkilökohtaisen riskiviestinnän vaikutusta aivohalvausriskissä oleville potilaille potilaiden tietoon, uskomuksiin ja riskinvähentämiskäyttäytymiseen liittyviin mieltymyksiin.
perusviiva
Henkilökohtaisten riskitietojen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi henkilökohtaisen riskiviestinnän vaikutusta aivohalvausriskissä oleville potilaille potilaiden tietoon, uskomuksiin ja riskinvähentämiskäyttäytymiseen liittyviin mieltymyksiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaikutus lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi henkilökohtaisen riskiviestinnän vaikutus lääkityshoitoon kolmen kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hayden Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa