- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01178398
Forståelse af fiskeforbrugsvaner under graviditet
En kvalitativ undersøgelse af fiskeforbrug under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fisk er en sund mad, der er den primære diætkilde til langstrakt n-3-flerumættede fedtsyrer (PUFA), næringsstoffer, der er essentielle for optimal neuroudvikling. De fleste gravide kvinder i USA forbruger ikke tilstrækkelig n-3 PUFA. Imidlertid kan fisk også være forurenet med methylkviksølv, og ca. 10% af kvinder i den fødedygtige alder i USA har kviksølvniveauer højere end anbefalet. Fordi den samme mad indeholder både essentielle næringsstoffer og skadelige forurenende stoffer, hersker betydelig forvirring om det bedste handlingsforløb for gravide kvinder. Derudover er det ikke klart, hvilket rådgivning om fiskeforbrug ville være mest effektiv til at ændre kvinders fiskeforbrugsvaner. Målet med denne pilotundersøgelse er at udføre formativt arbejde for at give os mulighed for at udvikle og forfine en intervention til at fremme forbrug af fisk, der er lavt i kviksølv og højt i n-3 PUFA blandt gravide kvinder. Dette projekt, sammen med en pilot RCT, der allerede er finansieret, vil fungere som foreløbige data til at understøtte en større RCT for at evaluere virkningerne af interventionen på graviditetsresultater og postpartum mødre og spædbarns sundhed.
Specifikke mål AIM 1. Blandt gravide, identificer: 1) viden om de potentielle risici og fordele forbundet med fiskeforbrug under graviditet; 2) Bevidsthed om aktuelle henstillinger til fiskeforbrug af gravide kvinder; 3) informationskilder, hvorfra de lærer om de sundhedsmæssige virkninger, der er forbundet med fiskeindtagelse; og 4) facilitatorer og barrierer for fiskeforbrug, såsom omkostninger, tilgængelighed, smag og vaner. For at nå dette mål vil vi gennemføre fokusgrupper med gravide kvinder i Boston -området, der er sjældne forbrugere af fisk (defineret som <= 2 månedlige fisket portioner).
Mål 2. Udvikl materiale til en planlagt intervention til at øge forbruget af fisk højt i n-3 flerumættede fedtsyrer og lavt methylkviksølv blandt gravide kvinder, der er sjældne fisk for forbrugere ved baseline. Vi vil bruge resultater fra AIM 1 til at informere udviklingen af disse materialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I øjeblikket gravid
- alder mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller forstå engelsk
- forbruger 2 eller flere ugentlige fisket portioner
- Kan ikke spise fisk (f.eks. Allergi, kostbegrænsning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0613
- P30ES000002 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien