- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01178398
Kalojen kulutustottumusten ymmärtäminen raskauden aikana
Kalojen kulutuksen laadullinen tutkimus raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kala on terveellinen ruoka, joka on ensisijainen ruokavalion lähde pitkänomaisten N-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA), ravintoaineiden, jotka ovat välttämättömiä optimaaliseen neurokehitykseen. Suurin osa Yhdysvaltojen raskaana olevista naisista ei kuluta riittävää N-3 PUFA: ta. Kalat voivat kuitenkin olla myös saastuneita metyylielohokasta, ja noin 10 prosentilla viljelevän ikäisistä naisista Yhdysvalloissa on elohopeataso kuin suositeltavaa. Koska sama ruoka sisältää sekä välttämättömiä ravintoaineita että haitallisia epäpuhtauksia, huomattavia sekaannuksia hallitsee raskaana olevien naisten parhaasta toimintatapa. Lisäksi ei ole selvää, mitkä kalojen kulutusneuvot olisivat tehokkaimpia muuttamaan naisten kalojen kulutustottumuksia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on suorittaa muodollista työtä, jonka avulla voimme kehittää ja parantaa interventiota edistämään kalojen matalan elohopean ja korkean N-3 PUFA: n kulutuksen edistämistä raskaana olevien naisten keskuudessa. Tämä projekti yhdessä jo rahoittaman RCT: n kanssa on alustavia tietoja suuremman RCT: n tukemiseksi arvioidakseen intervention vaikutuksia raskauden tuloksiin ja synnytyksen jälkeiseen äitien ja lapsen terveyteen.
Erityiset tavoitteet tavoitteet 1. Raskaana olevien naisten keskuudessa tunnista: 1) Tieto mahdollisista riskeistä ja eduista, jotka liittyvät kalojen kulutukseen raskauden aikana; 2) tietoisuus raskaana olevien naisten kala -kulutuksen nykyisistä suosituksista; 3) tietolähteet, joista he oppivat kalojen saanniin liittyvistä terveysvaikutuksista; ja 4) kalojen kulutuksen avustajat ja esteet, kuten kustannukset, saatavuus, maku ja tottumukset. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritamme fokusryhmiä Bostonin alueen raskaana olevien naisten kanssa, jotka ovat harvoin kalojen kuluttajia (määritelty <= 2 kuukausittaisia kalakohtaisia annoksia).
Tavoite 2. Kehitä materiaaleja suunnitellulle interventiolle, jotta voidaan lisätä kalojen kulutusta N-3-tyydyttymättömiä raskaana olevia raskaana olevia raskaana olevia raskaana olevia naisilla, jotka ovat harvinaisia kalojen kuluttajia lähtötilanteessa. Käytämme AIM 1: n tuloksia näiden materiaalien kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi puhua tai ymmärtää englantia
- kuluttaa vähintään 2 viikoittaista kalan annosta
- Ei voi syödä kalaa (esim. allergia, ruokavalion rajoitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0613
- P30ES000002 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .