- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178398
Forstå fiskeforbruksvaner under graviditet
En kvalitativ studie av fiskeforbruk under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fisk er en sunn mat som er den primære kostholdskilden til langstrakte N-3 flerumettede fettsyrer (PUFA), næringsstoffer som er essensielle for optimal nevroutvikling. De fleste gravide i USA bruker ikke tilstrekkelig N-3 PUFA. Imidlertid kan fisk også være forurenset med metylkvikksølv, og omtrent 10% av kvinnene i fertil alder i USA har kvikksølvnivåer høyere enn anbefalt. Fordi den samme maten inneholder både essensielle næringsstoffer og skadelige forurensninger, regjerer betydelig forvirring om det beste handlingsforløpet for gravide. I tillegg er det ikke klart hvilke råd om fiskeforbruk som vil være mest effektive for å endre kvinners fiskeforbruksvaner. Målet med denne pilotstudien er å utføre formativt arbeid for å tillate oss å utvikle og avgrense et inngrep for å fremme forbruk av fisk lavt i kvikksølv og høyt i N-3 PUFA blant gravide. Dette prosjektet, sammen med en Pilot RCT som allerede er finansiert, vil tjene som foreløpige data for å støtte en større RCT for å evaluere effekten av intervensjonen på graviditetsresultater og fødselshelse og spedbarnshelse.
Spesifikt mål Mål 1. Blant gravide, identifiser: 1) kunnskap om potensielle risikoer og fordeler forbundet med fiskeforbruk under graviditet; 2) Bevissthet om aktuelle anbefalinger for fiskeforbruk av gravide; 3) informasjonskildene som de lærer om helseeffektene forbundet med fiskeinntak; og 4) tilretteleggere og barrierer for fiskeforbruk, for eksempel kostnader, tilgjengelighet, smak og vaner. For å oppnå dette målet, vil vi gjennomføre fokusgrupper med gravide i Boston -området som er sjeldne forbrukere av fisk (definert som <= 2 månedlige fiskeporsjoner).
Mål 2. Utvikle materialer for et planlagt inngrep for å øke forbruket av fisk høyt i N-3 flerumettede fettsyrer og lite metylkvikksølv blant gravide som er sjeldne forbrukere av fisk ved baseline. Vi vil bruke resultater fra AIM 1 for å informere utviklingen av disse materialene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden gravid
- alder minst 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke snakke eller forstå engelsk
- Forbruker 2 eller flere ukentlige fiskesjener
- Kan ikke spise fisk (f.eks. allergi, kostholdsbegrensning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0613
- P30ES000002 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .