- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01178398
Понимание привычек потребления рыбы во время беременности
Качественное исследование потребления рыбы во время беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рыба-это полезная пища, которая является основным пищевым источником удлиненных полиненасыщенных жирных кислот N-3 (PUFA), питательными веществами, необходимыми для оптимальной развития нервной системы. Большинство беременных женщин в США не потребляют адекватный N-3 PUFA. Тем не менее, рыба также может быть загрязнена метилртутью, и приблизительно 10% женщин детородного возраста в США имеют уровень ртути выше, чем рекомендовано. Поскольку одна и та же самая пища содержит как основные питательные вещества, так и вредные загрязняющие вещества, существенная путаница царит о лучшем курсе для беременных. Кроме того, неясно, какие рекомендации по потреблению рыбы будут наиболее эффективными в изменении привычек потребления рыбы среди женщин. Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы выполнить формирующую работу, чтобы позволить нам разработать и усовершенствовать вмешательство, чтобы способствовать потреблению рыбы с низким содержанием ртути и высоким уровнем N-3 PUFA среди беременных женщин. Этот проект, вместе с уже финансируемым пилотным РКИ, будет служить предварительными данными для поддержки более крупного РКИ для оценки влияния вмешательства на результаты беременности и послеродовое здоровье матери и младенца.
Конкретные цели цели 1. Среди беременных, выявьте: 1) знание потенциальных рисков и преимуществ, связанных с потреблением рыбы во время беременности; 2) осведомленность о текущих рекомендациях по потреблению рыбы беременными женщинами; 3) источники информации, из которой они изучают влияние на здоровье, связанное с потреблением рыбы; и 4) посредники и барьеры для потребления рыбы, такие как стоимость, доступность, вкус и привычки. Чтобы достичь этой цели, мы будем проводить фокус -группы с беременными женщинами в Бостонской области, которые являются редкими потребителями рыб (определяются как <= 2 ежемесячные порции рыбы).
Цель 2. Разработать материалы для запланированного вмешательства для увеличения потребления рыб с высоким содержанием н-3 полиненасыщенных жирных кислот и низкого уровня метилртути среди беременных женщин, которые являются редкими потребителями рыб на исходном уровне. Мы будем использовать результаты AIM 1 для информирования о разработке этих материалов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время беременна
- возраст не менее 18 лет
Критерии исключения:
- Невозможно говорить или понимать по -английски
- потребление 2 или более еженедельных рыбных порций
- Невозможно есть рыбу (например, аллергия, диетическое ограничение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0613
- P30ES000002 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .