- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01178398
Förstå fiskförbrukningsvanor under graviditeten
En kvalitativ studie av fiskförbrukning under graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fisk är en hälsosam mat som är den primära dietkällan för långsträckt N-3-fleromättade fettsyror (PUFA), näringsämnen som är nödvändiga för optimal neuroutveckling. De flesta gravida kvinnor i USA konsumerar inte tillräcklig N-3 PUFA. Fisk kan emellertid också vara förorenad med metylkvicksilver, och cirka 10% av kvinnorna i fertil ålder i USA har kvicksilvernivåer högre än rekommenderade. Eftersom samma mat innehåller både viktiga näringsämnen och skadliga föroreningar, regerar betydande förvirring om den bästa handlingen för gravida kvinnor. Dessutom är det inte klart vilka råd om fiskförbrukning som skulle vara mest effektiva för att förändra kvinnors fiskförbrukningsvanor. Målet med denna pilotstudie är att utföra formativt arbete för att låta oss utveckla och förfina en intervention för att främja konsumtion av fisk låg i kvicksilver och högt i N-3 PUFA bland gravida kvinnor. Detta projekt, tillsammans med en pilot RCT som redan finansieras, kommer att fungera som preliminära data för att stödja en större RCT för att utvärdera effekterna av interventionen på graviditetsresultat och postpartum mödrar och spädbarnshälsa.
Specifika mål mål 1. Bland gravida kvinnor, identifiera: 1) kunskap om de potentiella riskerna och fördelarna med fiskförbrukning under graviditeten; 2) medvetenhet om nuvarande rekommendationer för fiskförbrukning av gravida kvinnor; 3) informationskällor från vilka de lär sig om de hälsoeffekter som är förknippade med fiskintag; och 4) underlättare och hinder för fiskförbrukning, såsom kostnad, tillgänglighet, smak och vanor. För att uppnå detta mål kommer vi att bedriva fokusgrupper med gravida kvinnor i Boston -området som är sällsynta konsumenter av fisk (definierade som <= 2 månatliga fiskportioner).
Mål 2. Utveckla material för en planerad intervention för att öka konsumtionen av fisk högt i N-3 fleromättade fettsyror och låg i metylkvicksilver bland gravida kvinnor som är sällsynta konsumenter av fisk vid baslinjen. Vi kommer att använda resultat från AIM 1 för att informera utvecklingen av dessa material.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- För närvarande gravid
- ålder minst 18 år
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att prata eller förstå engelska
- konsumerar två eller fler veckovisa fiskportioner
- Det går inte att äta fisk (t.ex. allergi, dietbegränsning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0613
- P30ES000002 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .