- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01178398
Entendendo os hábitos de consumo de peixes durante a gravidez
Um estudo qualitativo do consumo de peixes durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O peixe é um alimento saudável que é a principal fonte alimentar de ácidos graxos poliinsaturados n-3 alongados (PUFA), nutrientes essenciais para o desenvolvimento ideal do neurodesenvolvimento. A maioria das mulheres grávidas nos EUA não consome PUFA N-3 adequado. No entanto, os peixes também podem estar contaminados com metilmercúrio e aproximadamente 10% das mulheres em idade fértil nos EUA têm níveis de mercúrio mais altos do que o recomendado. Como o mesmo alimento contém nutrientes essenciais e contaminantes nocivos, a confusão substancial reina sobre o melhor curso de ação para mulheres grávidas. Além disso, não está claro o que o conselho de consumo de peixes seria mais eficaz na mudança dos hábitos de consumo de peixes femininos. O objetivo deste estudo piloto é realizar um trabalho formativo para nos permitir desenvolver e refinar uma intervenção para promover o consumo de peixes com baixo teor de mercúrio e alto no PUFA N-3 entre mulheres grávidas. Este projeto, juntamente com um ECR piloto já financiado, servirá como dados preliminares para apoiar um ECR maior para avaliar os efeitos da intervenção nos resultados da gravidez e na saúde materna e infantil pós -parto.
Objetivos específicos Objetivo 1. Entre as mulheres grávidas, identifique: 1) conhecimento dos riscos e benefícios potenciais associados ao consumo de peixes durante a gravidez; 2) conscientização das recomendações atuais para o consumo de peixes por mulheres grávidas; 3) as fontes de informação a partir das quais estão aprendendo sobre os efeitos da saúde associados à ingestão de peixes; e 4) facilitadores e barreiras ao consumo de peixes, como custo, disponibilidade, sabor e hábitos. Para atingir esse objetivo, conduziremos grupos focais com mulheres grávidas na área de Boston, que são consumidores pouco frequentes de peixes (definidos como <= 2 porções mensais de peixes).
Objetivo 2. Desenvolva materiais para uma intervenção planejada para aumentar o consumo de peixes altos em ácidos graxos poliinsaturados N-3 e com baixo teor de metilmercúrio entre mulheres grávidas que são consumidores pouco frequentes de peixes na linha de base. Usaremos os resultados do objetivo 1 para informar o desenvolvimento desses materiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- atualmente grávida
- idade pelo menos 18 anos
Critérios de exclusão:
- Incapaz de falar ou entender inglês
- consumindo 2 ou mais porções semanais de peixes
- Não é possível comer peixe (por exemplo alergia, restrição alimentar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0613
- P30ES000002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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