- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01178398
A halfogyasztási szokások megértése a terhesség alatt
A halfogyasztás kvalitatív vizsgálata a terhesség alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Fish egy egészséges étel, amely a hosszúkás N-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) elsődleges étrendi forrása, amely nélkülözhetetlen az optimális neurodevelopmenthez. Az Egyesült Államokban a legtöbb terhes nő nem fogyaszt megfelelő N-3 PUFA-t. Ugyanakkor a halak metil -higanyval is szennyeződhetnek, és az Egyesült Államokban a gyermekkori életkorú nők kb. 10% -ánál magasabb a higanyszint. Mivel ugyanaz az étel mind alapvető tápanyagokat, mind káros szennyező anyagokat tartalmaz, a terhes nők számára a legjobb hatáskörrel kapcsolatos jelentős zavart uralkodik. Ezenkívül nem világos, hogy a halfogyasztási tanácsok milyen leghatékonyabbak lennének a nők halfogyasztási szokásainak megváltoztatásában. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy formáló munkákat végezzen annak érdekében, hogy kidolgozzuk és finomítsuk a beavatkozást, hogy elősegítsük a halak alacsony higanyfogyasztását és a terhes nők körében magas N-3 PUFA-t. Ez a projekt, a már finanszírozott kísérleti RCT -vel együtt, előzetes adatokként szolgál majd egy nagyobb RCT alátámasztására a beavatkozásnak a terhesség kimenetelére és a szülés utáni anyai és csecsemők egészségére gyakorolt hatásainak értékelésére.
Specifikus célok cél 1. A terhes nők körében azonosítsa: 1) a halfogyasztással járó lehetséges kockázatok ismerete a terhesség alatt; 2) a terhes nők halfogyasztására vonatkozó jelenlegi ajánlások tudatossága; 3) az információforrások, amelyekből megismerik a halbevitelhez kapcsolódó egészségügyi hatásokat; és 4) a halfogyasztás elősegítői és akadályai, például a költségek, a rendelkezésre állás, az íz és a szokások. Ennek a célnak a elérése érdekében fókuszcsoportokat fogunk folytatni a terhes nőkkel a bostoni térségben, akik ritka halfogyasztók (mint <= 2 havi haladat).
2. cél. Fejlesszen ki anyagokat egy tervezett beavatkozáshoz, hogy növelje a magas N-3 többszörösen telítetlen zsírsavakban a halak fogyasztását és az alacsony metil-cury-ban a terhes nők körében, akik a kiindulási helyen ritkán halak. Az 1. AIM eredményeit felhasználjuk ezen anyagok fejlesztésének tájékoztatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jelenleg terhes
- életkor legalább 18 év
Kizárási kritériumok:
- képtelen beszélni vagy megérteni az angol nyelvet
- 2 vagy több heti haladarab fogyasztása
- Nem tud halakat enni (pl. allergia, étkezési korlátozás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0613
- P30ES000002 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .