- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01178398
Porozumění návykům spotřeby ryb během těhotenství
Kvalitativní studie spotřeby ryb během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ryby je zdravé jídlo, které je primárním dietním zdrojem prodloužených polynenasycených mastných kyselin N-3 (PUFA), živin nezbytných pro optimální neurodevelopment. Většina těhotných žen v USA nekonzumuje adekvátní N-3 PUFA. Ryby však mohou být také kontaminovány methylmercury a přibližně 10% žen ve věku porodu v USA má úroveň rtuti vyšší, než se doporučuje. Protože stejné jídlo obsahuje jak základní živiny, tak škodlivé kontaminanty, vládne podstatné zmatek ohledně nejlepšího postupu pro těhotné ženy. Kromě toho není jasné, jaké rady o spotřebě ryb by byly nejúčinnější při změně návyků spotřeby žen. Cílem této pilotní studie je vykonávat formativní práci, která nám umožňuje rozvíjet a zdokonalovat zásah na podporu spotřeby ryb v rtuti a vysoko v N-3 PUFA u těhotných žen. Tento projekt spolu s již financovanou pilotem bude sloužit jako předběžné údaje na podporu většího RCT pro vyhodnocení účinků intervence na výsledky těhotenství a zdraví mateřského a kojeneckého zdraví po porodu.
Specifické cíle cíle 1. U těhotných žen identifikujte: 1) znalost potenciálních rizik a přínosů spojených se spotřebou ryb během těhotenství; 2) povědomí o současných doporučeních pro spotřebu ryb těhotnými ženami; 3) zdroje informací, z nichž se učí o zdravotních účincích spojených s příjmem ryb; a 4) facilitátoři a bariéry spotřeby ryb, jako jsou náklady, dostupnost, chuť a návyky. K dosažení tohoto cíle budeme provádět fokusní skupiny s těhotnými ženami v oblasti Bostonu, kteří jsou vzácnými spotřebiteli ryb (definovaných jako <= 2 měsíční rybí porce).
Cíl 2. vyvinout materiály pro plánovaný zásah ke zvýšení spotřeby ryb s vysokým obsahem N-3 polynenasycených mastných kyselin a nízkých methylmerních u těhotných žen, které jsou na začátku vznikající spotřebitele ryb. Výsledky AIM 1 použijeme k informování o vývoji těchto materiálů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době těhotná
- věk nejméně 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze mluvit ani porozumět anglicky
- Konzumace 2 nebo více týdenních rybích porcí
- Nelze jíst ryby (např. alergie, dietní omezení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0613
- P30ES000002 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie