- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01178398
Inzicht in de gewoonten van visconsumptie tijdens de zwangerschap
Een kwalitatieve studie van visconsumptie tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vis is een gezond voedsel dat de primaire voedingsbron is van langwerpige N-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA), voedingsstoffen die essentieel zijn voor optimale neurologische ontwikkeling. De meeste zwangere vrouwen in de VS consumeren niet voldoende N-3 PUFA. Vissen kunnen echter ook besmet zijn met methylkwik en ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de VS hebben kwikniveaus hoger dan aanbevolen. Omdat hetzelfde voedsel zowel essentiële voedingsstoffen als schadelijke verontreinigingen bevat, heerst substantiële verwarring over de beste manier van handelen voor zwangere vrouwen. Bovendien is het niet duidelijk welk visconsumptieadvies het meest effectief zou zijn bij het veranderen van de gewoonten van de visconsumptie van vrouwen. Het doel van deze pilotstudie is om formatief werk uit te voeren om ons in staat te stellen een interventie te ontwikkelen en te verfijnen om de consumptie van vissen met een laag kwik en hoog in N-3 PUFA bij zwangere vrouwen te bevorderen. Dit project, samen met een reeds gefinancierde piloot RCT, zal dienen als voorlopige gegevens om een grotere RCT te ondersteunen om de effecten van de interventie op zwangerschapsresultaten en postpartum moeder- en babygezondheid te evalueren.
Specifieke doelen Doel 1. Identificeer bij zwangere vrouwen: 1) kennis van de potentiële risico's en voordelen die verband houden met visconsumptie tijdens de zwangerschap; 2) bewustzijn van de huidige aanbevelingen voor visconsumptie door zwangere vrouwen; 3) de informatiebronnen waaruit ze leren over de gezondheidseffecten die verband houden met visinname; en 4) facilitators en barrières voor visconsumptie, zoals kosten, beschikbaarheid, smaak en gewoonten. Om dit doel te bereiken, zullen we focusgroepen leiden met zwangere vrouwen in het Boston -gebied die zeldzame consumenten van vissen zijn (gedefinieerd als <= 2 maandelijkse vis porties).
Doel 2. Ontwikkel materialen voor een geplande interventie om de consumptie van vissen met veel N-3-meervoudig onverzadigde vetzuren en weinig methylkwik bij zwangere vrouwen te verhogen die niet frequente consumenten van vis bij aanvang zijn. We zullen resultaten van AIM 1 gebruiken om de ontwikkeling van deze materialen te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel zwanger
- Leeftijd minstens 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om Engels te spreken of te begrijpen
- het consumeren van 2 of meer wekelijkse vis porties
- Niet in staat om vis te eten (bijv. allergie, voedingsbeperking)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0613
- P30ES000002 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .